Betamethason je glukokortikosteroid pro vnější použití. Má protizánětlivé, antipruritické, antialergické, vazokonstrikční, anti-exsudativní a antiproliferativní účinky. Inhibuje hromadění leukocytů, uvolňování lysozomálních enzymů a prozánětlivých mediátorů v ohnisku zánětu, inhibuje fagocytózu, snižuje propustnost cévní tkáně, zabraňuje vzniku zánětlivého edému.
Při aplikaci na povrch kůže má rychlý a silný účinek při zaměření zánětu, snižuje závažnost objektivních symptomů (erytém, edém, lichenifikaci) a subjektivních pocitů (svědění, podráždění, bolest)..
Při kožní aplikaci léčiva v terapeutických dávkách je transdermální absorpce látky do krve velmi zanedbatelná. Použití okluzivních obvazů, zánětů a kožních onemocnění zvyšuje transdermální absorpci betamethasonu, což může vést ke zvýšenému riziku vzniku systémových vedlejších účinků.
Betamethason se používá k léčbě kožních onemocnění přístupných glukokortikosteroidní terapii: atopická dermatitida / neurodermatitida; alergická kontaktní dermatitida; ekzém (různé formy); kontaktní dermatitida (včetně profesionální) a jiná nealergická dermatitida (včetně sluneční a radiační dermatitidy); reakce na kousnutí hmyzem; psoriáza; bulózní dermatózy; diskoidní lupus erythematodes; lišejník planus; exsudativní erythema multiforme; svědění různých etiologií.
Lék Betamethason se aplikuje na postiženou oblast pokožky tenkou vrstvou dvakrát denně, lehce třením. Pro oblasti s hustší pokožkou (např. Lokty, dlaně a chodidla), stejně jako pro oblasti, ze kterých je léčivo snadno otíráno, může být léčivo aplikováno častěji..
Trvání nepřetržité léčby závisí na účinnosti a snášenlivosti terapie a obvykle není delší než 4 týdny. Během roku je možné opakované opakování terapie.
Lék se používá k léčbě v akutní zánětlivé fázi onemocnění, včetně pro plačící kožní léze.
U dětí a pacientů s kožními lézemi obličeje by léčba neměla přesáhnout 5 dnů.
Pokud klinické zlepšení nenastane do 2 týdnů, je nutné objasnit diagnózu.
Vedlejší účinky jsou obvykle mírné.
Při použití glukokortikoidů externě lze pozorovat: svědění, pálení, podráždění, suchou pokožku, folikulitidu, hypertrichózu, strie, vyrážky podobné akné („steroidní“ akné), hypopigmentaci, periorální dermatitidu,
alergická kontaktní dermatitida.
Při dlouhodobém používání, stejně jako při použití okluzivních obvazů - macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, lokální hirsutismus, telangiektázie, pichlavá horečka, purpura.
Při aplikaci na velké části těla, zejména u dětí, systémové vedlejší účinky glukokortikoidů (hyperglykémie, glukosurie, reverzibilní potlačení funkce kůry nadledvin, výskyt syndromu)
V případě výskytu nežádoucích účinků, které nejsou popsány v pokynech, byste se měli poradit s lékařem.
Kontraindikace při používání betamethasonu jsou: přecitlivělost na betamethason nebo na jiné složky léčiva; bakteriální kožní choroby (kožní tuberkulóza, kožní projevy syfilis); plísňové kožní choroby; virové kožní choroby (plané neštovice, herpes simplex); kožní reakce po vakcinaci; otevřené rány; trofické vředy na noze; rosacea, acne vulgaris; rakovina kůže, nevus, aterom, melanom, hemangiom, xantom, sarkom; období kojení; dětský věk do 1 roku.
Opatrně: katarakta, diabetes mellitus, glaukom, tuberkulóza (při dlouhodobém používání nebo aplikaci na velké části těla).
Bezpečnost externího použití glukokortikoidů u těhotných žen nebyla stanovena. Předepisování léků této skupiny během těhotenství je odůvodněné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. V takových případech by mělo být užívání léku krátkodobé a omezeno na malé oblasti kůže..
Při užívání léku by mělo být kojení přerušeno.
Interakce betamethasonu v topické krémové dávkové formě s jinými léky nejsou známy.
Příznaky Akutní předávkování je nepravděpodobné, avšak při nadměrném nebo dlouhodobém užívání léku je možné chronické předávkování, doprovázené příznaky hyperkortizolismu: hyperglykémie, glukosurie, reverzibilní potlačení funkce kůry nadledvin, projevy Itsenko-Cushingova syndromu.
Opatření na předávkování
Doporučuje se léčivo postupně vysadit a v případě potřeby provést symptomatickou léčbu..
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí.
Betamethason - krém pro vnější použití 0,05%.
15, 30 nebo 50 g v hliníkových zkumavkách.
Každá zkumavka, spolu s návodem k použití, v krabici.
1 g léčiva Betamethason obsahuje účinnou látku: betamethason dipropionát - 0,643 mg (vyjádřeno betamethasonem 0,500 mg).
Pomocné látky: bílý měkký parafin - 150 000 mg; cetostearylalkohol 72 000 mg; tekutý parafin - 60 000 mg; makrogol 20 cetostearylether - 22 500 mg; dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného - 3,390 mg; methylparahydroxybenzoát (methylparaben) - 1 000 mg; propyl parahydroxybenzoát (propylparaben) - 0,500 mg; hydroxid sodný v množství nezbytném pro úpravu pH; kyselina fosforečná koncentrovaná v množství potřebném k úpravě pH; čištěná voda - do 1 g.
Dlouhodobé vnější použití betamethasonu na obličeji se nedoporučuje, protože se může rozvinout růžovka, periorální dermatitida a akné. Průběh léčby by neměl přesáhnout 5 dní.
Lék by neměl být používán v oční oblasti kvůli pravděpodobnosti, že se dostane na sliznici, což může přispět k rozvoji katarakty, glaukomu, plísňovým infekcím oka a zhoršení herpetické infekce..
Při dlouhodobé léčbě, kdy je léčivo aplikováno na velký povrch těla, stejně jako v podpaží a tříslech, je při použití okluzivních obvazů, plenek možné systémové absorpce glukokortikosteroidů..
U dětí od 1 roku se lék předepisuje pouze podle přísných indikací a pod lékařským dohledem, protože se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky spojené s betamethasonem. Při užívání léku u dětí od 1 roku věku je to nezbytné
omezit celkovou dobu léčby a vyloučit činnosti vedoucí k
zvýšení resorpce a absorpce (oteplovací, fixační a okluzivní obvazy, plenky).
Při použití léku na velkých plochách těla a / nebo pod okluzivním obvazem je možné potlačit funkci hypotalamo-hypofyzárního a nadledvinového systému a vyvinout příznaky hyperkortisolismu, může dojít ke snížení vylučování růstového hormonu, zvýšení intrakraniálního tlaku.
Nejsou k dispozici žádné údaje o nepříznivých účincích betamethasonu v lékové formě, krém pro vnější použití na schopnost řídit vozidla a mechanismy.
Betamethason | reg. Č.: LP-004607 ze dne 21.12.17 - Proud
Masť pro vnější použití je bílá nebo téměř bílá, průsvitná, homogenní.
1 g | |
betamethason dipropionát | 0,643 mg, |
což odpovídá obsahu betamethasonu | 0,5 mg |
Pomocné látky: tekutý parafín - 400 mg, bílý měkký parafín - do 1 g.
15 g - hliníkové trubky (1) - kartonové obaly.
30 g - hliníkové trubky (1) - kartonové obaly.
50 g - hliníkové trubky (1) - kartonové obaly.
Betamethason dipropionát je syntetický GCS. Má protizánětlivé, antipruritické, antialergické, vazokonstrikční, anti-exsudativní a antiproliferativní účinky. Při aplikaci na povrch kůže zužuje krevní cévy, zmírňuje svědění, snižuje uvolňování zánětlivých mediátorů (z eozinofilů a žírných buněk), interleukiny 1 a 2, gama interferon (z lymfocytů a makrofágů), inhibuje aktivitu a snižuje propustnost cévní stěny. Interaguje se specifickými receptory v cytoplazmě buňky, stimuluje syntézu matrixové ribonukleové kyseliny, která indukuje tvorbu proteinů, včetně lipokortinu, které zprostředkovávají buněčné účinky. Lipokortin inhibuje fosfolipázu A2, blokuje uvolňování kyseliny arachidonové a biosyntézu endoperoxidů, prostaglandinů, leukoproteinů (přispívá k rozvoji zánětu, alergií a dalších patologických procesů).
Při vnějším použití v terapeutických dávkách je transdermální absorpce účinné látky do krve velmi zanedbatelná. Použití okluzivních obvazů, zánětů a kožních onemocnění zvyšuje transdermální absorpci, což může vést ke zvýšenému riziku systémových vedlejších účinků.
Onemocnění kůže přístupná pro GCS terapii: atopická dermatitida / neurodermatitida, alergická kontaktní dermatitida, ekzém (různé formy), kontaktní dermatitida (včetně profesní) a jiné nealergické dermatitidy (včetně sluneční a radiační dermatitidy), reakce na kousnutí hmyzem, psoriáza, bulózní dermatózy, discoidní lupus erythematodes, lišejníkový planus, exsudativní erythema multiforme, pruritus různých etiologií, erytrodermie.
Otevřete seznam kódů ICD-10ICD-10 kód | Indikace |
L10 | Pemphigus [pemphigus] |
L13 | Další bulózní změny |
L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
L23 | Alergická kontaktní dermatitida |
L24 | Jednoduchá dráždivá kontaktní dermatitida |
L28.0 | Lichen simplex chronicus (omezená neurodermatitida) |
L29 | Svědění |
L30.0 | Ekzém mince |
L40 | Psoriáza |
L43 | Připravte červený byt |
L51 | Erythema multiforme |
L53 | Jiné erytematózní stavy |
L56.2 | Fotokontaktní dermatitida [berloque dermatitis] |
L58 | Radiační dermatitida |
L93.0 | Discoid lupus erythematodes |
T14.0 | Povrchní trauma do blíže neurčené oblasti těla (včetně otěru, modřin, pohmoždění, hematom, kousnutí hmyzem) |
Poruchy kůže a podkožní tkáně: svědění, pálení, podráždění, suchá kůže, folikulitida, hypertrichóza, strie, akné podobné vyrážky ("steroidní" akné), hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, atrofie kůže, místní hirsutismus, telangiektázie, pichlavá horka, purpura.
Na straně laboratorních parametrů: hyperglykémie, glukosurie.
Na straně orgánu vidění: rozmazané vidění.
Ostatní: reverzibilní potlačení funkce kůry nadledvin, projevy Itsenko-Cushingova syndromu.
Hypersenzitivita, bakteriální (kožní tuberkulóza, kožní projevy syfilis), plísňové, virové (plané neštovice, herpes simplex) kožní onemocnění, kožní reakce po vakcinaci, otevřené rány, trofické vředy na noze, růžovka, akné vulgaris, rakovina kůže, névus, aterom, melanom, hemangiom, xantom, sarkom, děti do 1 roku věku (krém a mast) a do 2 let (sprej), období kojení.
Katarakta, diabetes mellitus, glaukom, tuberkulóza (při dlouhodobém používání nebo aplikaci na velké části těla), děti od 2 do 12 let (sprej).
Kontraindikováno během těhotenství a kojení (kojení).
Lék je kontraindikován pro použití u dětí do 1 roku (mast a krém) a do 2 let (sprej).
Při použití sprejové formy u dětí ve věku od 2 do 12 let je třeba postupovat opatrně.
Dlouhodobé užívání léku na obličeji se nedoporučuje, protože se může rozvinout růžovka, periorální dermatitida a akné. Průběh léčby by neměl přesáhnout 5 dní.
Tento léčivý přípravek není určen k použití v oftalmologii. Vyhnout se očnímu kontaktu. Pokud se lék dostane na sliznice oka, je možné vyvinout šedý zákal, glaukom, plísňové infekce oka a zhoršení herpetické infekce..
Při dlouhodobém ošetření, při aplikaci na rozsáhlé povrchy kůže, jakož i v podpaží a tříslech, je při použití okluzivních obvazů, plenek možná systémová absorpce GCS..
Při použití na velkých površích a / nebo pod okluzivním obvazem je možné potlačit funkci hypotalamo-hypofyzárního a nadledvinového systému a vyvinout příznaky hyperkortizolismu, může dojít ke snížení vylučování růstového hormonu, zvýšení intrakraniálního tlaku.
Sprejová forma je výhodná pro použití v akutní formě dermatózy, včetně doprovázené exsudací (tvorba plačících povrchů)..
Použití v pediatrii
Aplikace u dětí ve věku 1–2 let je možná pouze pod lékařským dohledem. Děti jsou více ohroženy potlačením funkce hypotalamo-hypofyzárního-adrenálního systému v důsledku použití GCS pro vnější použití než dospělí, kvůli jejich vyššímu poměru plochy povrchu těla a tělesné hmotnosti a v důsledku toho zvýšené absorpci tohoto činidla. U dětí je to doprovázeno nízkými hladinami kortizolu v plazmě a nedostatečnou odpovědí na stimulaci ACTH. Možný výskyt Itsenko-Cushingova syndromu, zhoršený růst a vývoj, zpomalení růstu tělesné hmotnosti, zvýšený intrakraniální tlak, projevující se výčnělkem fontanely, bolesti hlavy, bilaterální edém hlavy zrakového nervu.
Při lokální aplikaci krému v terapeutických dávkách je transdermální absorpce betamethasonu do krve zanedbatelná - 12-14%. Vazba na krevní bílkoviny je 64%. Metabolizovaný v játrech. Vylučování se vyskytuje ve formě metabolitů hlavně ledvinami, malá část - se žlučí. Přítomnost zánětlivého procesu, kožních lézí a použití okluzivních obvazů může zvýšit absorpci betamethasonu.
Indikace pro použití:
Betamethasonová mast se používá ke snížení zánětlivých projevů dermatóz citlivých na glukokortikoidní terapii, jako je ekzém a dermatitida jakéhokoli typu, včetně atopického ekzému, fotodermatitidy, lišejníku planus, neurodermatitidy, prurigo nodosa, discoidního lupus erythematosus, nekrobiosy a erytrodosy, erytrodosy, erytrodosy a erytrodosy. Kromě toho je také účinný při léčbě lupénky na hlavě a jiných forem lupénky, s výjimkou rozsáhlého plaku.
Betamethasonová mast se aplikuje lokálně. Dávka léčiva se nastavuje individuálně, protože závisí na oblasti postižené oblasti. Krém musí být nanesen na postiženou oblast tenkou vrstvou 2krát denně a jemně vtřít do kůže; po dosažení klinického zlepšení lze frekvenci užívání drog snížit na 1krát denně. Trvání léčby je určeno rychlostí eliminace zánětlivého procesu, zastavením svědění, očištěním kůže; doba trvání léčby závisí na typu a závažnosti průběhu onemocnění, je stanovena lékařem a je obvykle 1-2 týdny, ale ne více než 3 týdny; mezi opakovanými kurzy je nutná přestávka v délce nejméně 20 dnů. Léčba dětí a pacientů s lézemi obličeje by neměla být delší než 5 dnů. Nepoužívá se v oftalmické praxi.
Vedlejší efekty:
Ze strany kůže: při dlouhodobé terapii v místě aplikace, pálení, svědění, podráždění, suchost, folikulitida, hypertrichóza, akné, hypopigmentace, hyperpigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, sekundární infekce, pichlavý teplo.
Při dlouhodobém nepřetržitém používání je možné vyvinout atrofii kůže, strie a tělangiektázie, zejména při aplikaci na obličej.
Systémové projevy: u některých pacientů se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky: potlačení funkce kůry nadledvin, snížená tolerance k uhlohydrátům, Itsenko-Cushingův syndrom; u dětí může dojít k častějšímu potlačení funkce kůry nadledvin a projevuje se zpomalením růstu, zvýšeným intrakraniálním tlakem, sníženou tělesnou hmotností, sníženými hladinami kortizolu v krevní plazmě a moči, nedostatečnou odpovědí na stimulaci adrenokortikotropním hormonem, projevy intrakraniální hypertenze (vypouklé fontanely, bolesti hlavy a bilaterální edém) zrakový nerv).
Betamethasonová mast by neměla být používána pro primární virové, plísňové a bakteriální kožní léze, kožní tuberkulózu, kožní projevy syfilis, kožní reakce po očkování, s akné, periorální dermatitidu, perianální a genitální svědění, růžovka, rozsáhlá plaková psoriáza, křečové žíly také s individuální přecitlivělostí na betamethason nebo jiné složky léku.
Vzhledem k tomu, že bezpečnost používání lokálních glukokortikosteroidů u těhotných žen nebyla stanovena, je předepisování léků této skupiny během těhotenství možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Během těhotenství by se drogy této skupiny neměly užívat ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu. Dosud nebylo studováno, zda topická aplikace glukokortikosteroidů vede k systémové adsorpci dostatečné pro stanovení v mateřském mléce. Během období kojení je užívání léku možné pouze podle přísných indikací a po posouzení poměru přínosů a rizik, ale krém by neměl být aplikován na kůži prsu..
Nadměrné a dlouhodobé používání masti Betamethason na velkém povrchu kůže může vést k projevům systémových nežádoucích účinků charakteristických pro glukokortikoidy, zejména k potlačení hypothalamicko-hypofyzárno-adrenálního systému s vývojem sekundární adrenální insuficience a objevením se příznaků hyperkortisolismu, včetně jeho syndromu Cushing děti).
Léčba. Symptomatická terapie. V případě potřeby se koriguje rovnováha elektrolytu. Doporučuje se postupné vysazení léku.
Interakce betamethasonu s jinými léky není popsána.
Uchovávejte v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.
Udržujte mimo dosah dětí.
Betamethason je mast. 15 g krému ve zkumavce, 1 zkumavka v balení.
1 g betamethasonového krému obsahuje betamethason dipropionát ve formě 100% látky 0,64 mg;
pomocné látky: methylparaben (methylparahydroxybenzoát) (E 218) 2 mg, imidourea 5 mg, propylenglykol, glycerin, minerální olej, bílý měkký parafin, dimethikon 350, cetostearylalkohol, makrogola 20 cetostearylether, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát vody.
(11beta, 16beta) -9-fluor-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion (a ve formě dipropionátu, fosforečnanu dvojsodného, valerátu atd.)
Hormonální agens (glukokortikoid pro systémové a lokální použití).
V lékařské praxi se používá betamethason valerát, betamethason dipropionát, betamethason disodný fosfát. Betamethason valerát a betamethason dipropionát jsou aktivní složkou mastí a krémů, fosfát betamethason disodný ve formě roztoku je podáván intravenózně a subkonjunktiválně.
Betamethason valerát je bílý nebo téměř bílý krystalický prášek bez zápachu, prakticky nerozpustný ve vodě, volně rozpustný v acetonu a chloroformu, rozpustný v ethanolu, mírně rozpustný v benzenu a etheru. Molekulová hmotnost 476,58.
Betamethason dipropionát je bílý nebo krémový bílý krystalický prášek, bez zápachu, nerozpustný ve vodě. Molekulová hmotnost 504,6.
Fosfát betamethason disodný je bílý nebo téměř bílý prášek bez zápachu, hygroskopický, volně rozpustný ve vodě a methanolu, prakticky nerozpustný v acetonu a chloroformu. Molekulová hmotnost 516,41.
Betamethason-disodný fosfát / dipropionát (kombinované léčivo) - jemná krystalická suspenze; injekčně intramuskulárně, intraartikulárně, periartikulárně (nelze aplikovat intravenózně).
Interaguje se specifickými receptory v cytoplazmě buňky, výsledný komplex proniká do buněčného jádra, váže se na DNA a stimuluje syntézu mRNA, která indukuje tvorbu proteinů, vč. lipokortin zprostředkující buněčné účinky. V některých buňkách (například v lymfocytech) způsobuje supresi mRNA. Lipokortin inhibuje fosfolipázu A2, blokuje uvolňování kyseliny arachidonové a biosyntézu endoperoxidů, PG, leukotrienů (přispívá k rozvoji zánětu, alergií a dalších patologických procesů).
Ovlivňuje všechny fáze zánětu. Protizánětlivý účinek je způsoben mnoha faktory. Jedním z hlavních způsobů je inhibice fosfolipázy A2 následuje potlačení tvorby prozánětlivých mediátorů - PG a leukotrienů. Kromě toho stabilizuje buněčné membrány, vč. membrány lysozomů, brání uvolňování lysozomálních enzymů a snižuje jejich koncentraci v ohnisku zánětu. Inhibuje migraci neutrofilů a makrofágů do zánětlivého ohniska a jejich fagocytární aktivitu. Zlepšuje mikrocirkulaci, snižuje vaskulární permeabilitu, způsobuje vazokonstrikci kapilár, snižuje vylučování tekutin.
Antialergický účinek se vyvíjí v důsledku snížení syntézy a sekrece alergických mediátorů, inhibice uvolňování histaminu a dalších biologicky aktivních látek ze senzitizovaných žírných buněk a bazofilů, snížení počtu cirkulujících bazofilů, potlačení proliferace lymfoidních a pojivových tkání, snížení počtu T- a B-lymfocytů, mastocytů, snížení citlivosti efektorových buněk na zprostředkovatele alergie, inhibice produkce protilátek, změny imunitní odpovědi těla.
Imunosupresivní účinek je spojen s potlačením aktivity T- a B-lymfocytů a také s inhibicí uvolňování cytokinů (interleukin-1, interleukin-2, interferon-gama) z leukocytů a makrofágů.
Anti-shock a antitoxický účinek je spojen se zvýšením krevního tlaku (v důsledku zvýšení množství cirkulujících katecholaminů, obnovením citlivosti adrenergních receptorů na katecholaminy a vazokonstrikcí), aktivací jaterních enzymů zapojených do metabolismu endo- a xenobiotik.
Má výrazný účinek na všechny typy výměn. Stimuluje glukoneogenezi v játrech, zvyšuje hladinu glukózy v krvi (možná glukosurii). Urychluje katabolismus bílkovin, zejména ve svalové tkáni. Způsobuje redistribuci tuku: zvyšuje lipolýzu v tkáních končetin, podporuje hromadění tuku hlavně v oblasti obličeje (měsíční tvář), krku, ramenního pletence. Zachovává Na + a vodu, stimuluje vylučování K +, zvyšuje vylučování Ca. +.
Při delším používání potlačuje funkci hypotalamus-hypofýza-nadledvinky.
Po parenterálním (i / m) a enterálním podání se rychle vstřebává - maximální účinek (při perorálním podání) se vyvíjí po 1-2 hodinách.
Při použití kombinace solí v jednom přípravku je betamethason disodný fosfát dobře vstřebáván z místa injekce a má rychlý účinek, betamethason dipropionát má pomalejší absorpci, ale poskytuje dobu trvání účinku.
Při vštípení do spojivkového vaku proniká do nitrooční tekutiny, rohovky, duhovky, cévnatky, ciliárního těla, sítnice. Systémová absorpce může být významná pouze při použití ve vysokých dávkách nebo při dlouhodobém používání u dětí.
Při lokální aplikaci na kůži závisí intenzita absorpce na řadě faktorů: rozpouštědlo (polypropylenové složky zlepšují difúzi), stav epidermální bariéry (zánět a kožní onemocnění zvyšují absorpci).
Vazby na plazmatické proteiny. Snadno prochází histohematogenní bariéry, včetně placenty. Částečně se vylučuje do mateřského mléka. Biotransformuje se hlavně v játrech, výsledné metabolity jsou neaktivní. Vylučuje se ledvinami.
Karcinogenita, mutagenita, účinky na plodnost
Dlouhodobé studie na zvířatech s cílem posoudit potenciální karcinogenitu nebo účinek topického betamethasonu na fertilitu nebyly provedeny. Betamethason byl genotoxický in vitro v testu chromozomální aberace na lidských lymfocytech (s metabolickou aktivací) a in vivo v mikronukleárním testu na kostní dřeni myší.
Další informace o mutagenitě betamethasonu
V bakteriálním testu s použitím S. typhimurium a E. coli nebyla detekována žádná mutagenní aktivita betamethasonu, v testu zaměřeném na detekci mutací pomocí vaječných buněk čínského křečka a hypoxanthin guaninové fosforibosyltransferázy (test CHO / HPRT). Mutagenní aktivita betamethasonu in vitro však byla zaznamenána v testu zaměřeném na detekci chromozomálních aberací v lidských lymfocytech. Výsledky získané v mikronukleárním testu (metoda pro výpočet chromozomálních aberací in vivo v buňkách červené kostní dřeně myší) se ukázaly jako nejednoznačné. V tomto ohledu má betamethason podobné vlastnosti jako dexamethason a hydrokortison..
Další informace o karcinogenitě a účincích na plodnost betamethasonu
Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie zaměřené na studium karcinogenní aktivity betamethasonu u zvířat.
Ve studiích prováděných na králících, myších a potkanech byl betamethason podáván IM v dávkách až 1, 33 a 2 mg / kg. U králíků a myší došlo ke zvýšení incidence intrauterinní resorpce plodu v závislosti na dávce..
Injekční roztok, injekční suspenze. Šok (pálení, traumatický, operační, toxický, kardiogenní, krevní transfúze, anafylaktický); alergické (akutní, závažné) a anafylaktoidní reakce; mozkový edém (včetně na pozadí mozkového nádoru nebo spojený s chirurgickým zákrokem, radiační terapií nebo poranění hlavy); bronchiální astma (těžká forma), astmatický stav; systémová onemocnění pojivové tkáně: systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida; akutní adrenální nedostatečnost; tyrotoxická krize; akutní hepatitida, jaterní kóma; otrava kauterizačními tekutinami (redukuje zánět a zabraňuje jizvení).
Intraartikulární podání: revmatoidní artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida, Reiterova choroba, osteoartritida (v přítomnosti výrazných známek zánětu kloubů, synovitida).
Prášky. Systémová onemocnění pojivové tkáně: systémový lupus erythematodes, sklerodermie, periarteritis nodosa, dermatomyozitida, revmatoidní artritida; akutní a chronická zánětlivá onemocnění kloubů: dna a psoriatická artritida, juvenilní artritida, osteoartritida (včetně posttraumatického), polyartritida, periarteritida lopatky, ankylozující spondyloartritida (ankylozující spondylitida), Stillův syndrom u dospělých, bursitida a nespecifická tenditida ; akutní revmatismus, revmatická srdeční choroba, chorea minor; bronchiální astma; akutní a chronická alergická onemocnění: alergické reakce na léky a potraviny, exantém léku, sérová nemoc, kopřivka, alergická rýma, senná rýma, Quinckeho edém; kožní nemoci: pemfigus, psoriáza, ekzém, atopická dermatitida, kontaktní dermatitida (s lézemi velkého povrchu kůže), toxidermie, seboroická dermatitida, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), bulózní herpetická dermatitida, maligní exsudativní syndrom ); mozkový edém (traumatický, pooperační, metastazující) po předchozím parenterálním podání; alergické oční choroby: alergické vředy rohovky, alergické formy konjunktivitidy; zánětlivá oční onemocnění: sympatická oftalmie, těžká pomalá přední a zadní uveitida, optická neuritida; vrozená adrenální hyperplazie; primární nebo sekundární adrenální nedostatečnost (včetně stavu po odstranění nadledvin); onemocnění ledvin při autoimunitní genezi (včetně akutní glomerulonefritidy), nefrotický syndrom; subakutní tyreoiditida; onemocnění hematopoetických orgánů: agranulocytóza, panmyelopatie, autoimunitní hemolytická anémie, vrozená (erythroidní) hypoplastická anémie, akutní lymfocytární a myeloidní leukémie, lymfogranulomatóza, trombocytopenická purpura, sekundární trombocytopenie u dospělých (erytrocytopenie); intersticiální plicní nemoci: akutní alveolitida, plicní fibróza, sarkoidóza II - III fáze; tuberkulózní meningitida, plicní tuberkulóza, aspirační pneumonie (v kombinaci se specifickou chemoterapií), berylium, Lefflerův syndrom (nelze zařadit k jiné terapii), rakovina plic (v kombinaci s cytostatiky); roztroušená skleróza; gastrointestinální onemocnění: ulcerativní kolitida, Crohnova choroba, lokální enteritida; hepatitida, hypoglykemické stavy; prevence reakce odmítnutí štěpu; hyperkalcémie způsobená maligními nádory, nevolností a zvracením během cytostatické terapie; mnohočetný myelom.
Při aplikaci na kůži: dermatitida (jednoduchá, exfoliativní, sluneční, seboroická, radiační, herpetiformis, kontaktní, atopická atd.), Ekzém (děti, ve tvaru mince atd.), Psoriáza, Hydeův pruritus nodosum, lichen planus, pruritus, diskoidní lupus erythematodes, kopřivka, exsudativní erythema multiforme, generalizovaná erytrodermie (jako součást komplexní terapie), pemfigus, mykóza plísní a další kožní onemocnění.
Oční a ušní kapky: alergická a zánětlivá oční onemocnění, vč. alergická blefaritida, konjunktivitida, keratokonjunktivitida, skleritida, uveitida, chorioretinitida, sympatická iridocyclitida, centrální retinitida; optická neuritida, retrobulbární neuritida, otitis externa.
Přecitlivělost (pro krátkodobé systémové použití ze zdravotních důvodů je jedinou kontraindikací).
Pro systémové použití (parenterální a orální): systémové mykózy, herpetická onemocnění, vč. ovčích neštovic, stejně jako spalniček (aktuálně nebo nedávno přenesených, včetně nedávného kontaktu s pacientem), silná aloidóza (prokázaná nebo suspektní), tuberkulóza (aktivní forma při absenci specifické léčby, latentní), stavy imunodeficience (včetně AIDS nebo Infekce HIV), gastrointestinální choroby (včetně peptického vředu, peptického vředu žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, divertikulitida, ezofagitida, gastritida, nedávno vytvořená střevní anastomóza), onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně nedávných předchozí infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, arteriální hypertenze), diabetes mellitus (včetně snížené tolerance glukózy), myastenie gravis, akutní psychóza, selhání ledvin / jater, vakcinační období.
Pro intraartikulární injekce, v zaměření léze: nestabilní klouby, předchozí artroplastika, patologické krvácení (endogenní nebo způsobené použitím antikoagulancií), transartikulární zlomenina kosti, infikované ložiska poškození kloubů, periartikulární měkké tkáně a meziobratlové prostory, výrazná periartikulární osteoporóza.
Při aplikaci na kůži: kožní projevy syfilis, kožní tuberkulóza; bakteriální, virové, plísňové kožní choroby (včetně ovčích neštovic, herpesu); trofické vředy nohy spojené s křečovými žilami; rakovina kůže, nevus, aterom, melanom, hemangiom, xantom, sarkom; rosacea a acne vulgaris (je možná exacerbace onemocnění), po vakcinaci kožní reakce u dětí do 1 roku - vyrážka (na pozadí vyrážky z plenky).
Oční a ušní kapky: plísňové léze očí nebo uší, akutní virová onemocnění očí (včetně akutní povrchové keratitidy způsobené Herpes simplex) nebo uší, tuberkulózní léze očí (včetně historie) nebo uší, bakteriální infekce očí nebo ucho, ztenčení nebo přítomnost defektu v epitelu rohovky, skléry; glaukom, přítomnost chronického nebo předchozího zánětu středního ucha, perforace tympanické membrány (možný vývoj ototoxicity).
Pro systémové použití (parenterální a orální): glaukom s otevřeným úhlem, hyperlipidémie, hypoalbuminémie, virové a bakteriální infekce, syfilis, Itsenko-Cushingova nemoc, systémová osteoporóza, tromboflebitida, obezita stupně III-IV.
Pro intraartikulární podání: celkový závažný stav pacienta, neúčinnost nebo krátké trvání účinku 2 předchozích injekcí (s ohledem na jednotlivé vlastnosti použité GC).
Při aplikaci na kůži: při dlouhodobém používání nebo aplikaci na velké povrchy - katarakta, diabetes mellitus, glaukom, tuberkulóza.
Dětský věk: u dětí se v období růstu používají pouze pro absolutní indikace.
Během těhotenství je možné, zda očekávaný účinek léčby převáží potenciální riziko pro plod (nebyly provedeny odpovídající a přísně kontrolované studie bezpečnosti); kontraindikováno - s preeklampsií, eklampsií, příznaky placentárních lézí. Neměl by být používán často, ve velkých dávkách, po dlouhou dobu.
Potenciální teratogenita betamethason dipropionátu při aplikaci na kůži nebyla hodnocena. Ukázaná teratogenita betamethason dipropionátu u králíků při podání i / m v dávkách 0,05 mg / kg. Mezi hlášené abnormality patří pupeční kýla, hlavonožce, rozštěp patra.
Akční kategorie FDA C.
Kojícím ženám se doporučuje přestat kojit nebo užívat betamethason (zejména ve vysokých dávkách).
Další informace o použití betamethasonu během kojení
Při systematickém podávání se betamethason nachází v mateřském mléce. Použití betamethasonu během kojení může ovlivnit syntézu endogenních glukokortikosteroidů, způsobit růstovou inhibici a další nežádoucí účinky u dítěte. Nejsou k dispozici žádné údaje o možnosti detekce betamethasonu v mateřském mléce při lokální aplikaci perkutánní absorpcí. Vzhledem k tomu, že se mnoho léků vylučuje do mateřského mléka, je třeba při předepisování masti betamethasonu během laktace postupovat opatrně..
Výskyt a závažnost vedlejších účinků závisí na délce použití a velikosti použité dávky. Vysoké dávky nebo dlouhodobé užívání HA mohou způsobit výrazné projevy minerálních a glukokortikoidních účinků, které jsou považovány za vedlejší účinky.
Z nervového systému a smyslových orgánů: delirium (zmatenost, agitace, úzkost), dezorientace, euforie, halucinace, manické / depresivní epizody, deprese nebo paranoia, zvýšený intrakraniální tlak s edémem hlavy optického nervu (pseudotumor cerebellum) - obvykle po léčbě, poruchy spánku, závratě, závratě, bolesti hlavy, náhlá ztráta zraku (s parenterálním podáním do hlavy, krku, nosní conchy, pokožky hlavy, pravděpodobně v důsledku ukládání krystalů hmoty v očních cévách), tvorba zadní subkapsulární katarakty, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zraku nervy, glaukom, steroidní exoftalmy, vývoj sekundárních plísňových nebo virových očních infekcí.
Ze strany kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): arteriální hypertenze, vývoj chronického srdečního selhání (u predisponovaných pacientů), myokardiální dystrofie, hyperkoagulabilita, trombóza, změny EKG charakteristické pro hypokalémii.
Z trávicího traktu: nevolnost, zvracení, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu, pankreatitida, erozivní ezofagitida, škytavka, zvýšená / snížená chuť k jídlu.
Ze strany metabolismu: retence Na + a vody, hypokalémie, negativní bilance dusíku v důsledku katabolismu bílkovin, zvýšení tělesné hmotnosti.
Z endokrinního systému: potlačení funkce kůry nadledvin, snížená glukózová tolerance, steroidní diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus, Itsenko-Cushingův syndrom, hirsutismus, zpomalení růstu u dětí.
Z muskuloskeletálního systému: svalová slabost, steroidní myopatie, snížená svalová hmota, osteoporóza (včetně spontánních zlomenin kostí, aseptická nekróza hlavy femuru), prasknutí šlachy.
Na straně kůže: steroidní akné, strie, ztenčení kůže, hyper- nebo hypopigmentace, petechie a ekchymóza, opožděné hojení ran, nadměrné pocení.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, otok obličeje, stridor nebo dušnost, anafylaktický šok.
Ostatní: snížená imunita a aktivace infekčních chorob, porušení pravidelnosti menstruace, abstinenční syndrom (anorexie, nevolnost, letargie, bolest svalů nebo kloubů, záda, bolesti břicha, celková slabost atd.).
S úvodem / v úvodu: arytmie, návaly obličeje, křeče.
Při intraartikulárním podání: zvýšená bolest kloubů.
Lokální reakce při parenterálním podání: pálení, necitlivost, bolest, parestézie a infekce v místě vpichu, zjizvení v místě vpichu; atrofie kůže a podkožní tkáně (s intramuskulární injekcí).
Při aplikaci na kůži: svědění, hyperemie, pálení a suchá kůže, erytém, steroidní akné, strie, folikulitida, hypertrichóza, pichlavé teplo, sekundární infekce kůže a sliznic; při dlouhodobém používání - atrofie kůže, lokální hirsutismus, telangiektázie, purpura, hypopigmentace; při aplikaci na velké plochy jsou možné systémové projevy (gastritida, ulcerace gastrointestinální sliznice).
Oční a ušní kapky: zvýšený nitrooční tlak, glaukom, tvorba zadní subkapsulární katarakty, ředění nebo perforace rohovky, skléry; pocit pálení a brnění v uchu; podráždění, bolest, svědění a pálení kůže; dermatitida, vývoj sekundární infekce, s dlouhodobým používáním ve vysokých dávkách - vývoj systémového účinku HA.
Terapeutické toxické účinky jsou redukovány induktory jaterních enzymů, zvyšují - estrogeny a perorální antikoncepční prostředky, pravděpodobnost arytmií a hypokalémie zvyšují glykosidy digitalis, diuretika (způsobující nedostatek draslíku), amfotericin B, inhibitory karboanhydrázy; riziko ulcerózních erozivních lézí nebo krvácení v gastrointestinálním traktu - alkohol a NSAID; pravděpodobnost infekcí a vývoj lymfomů a dalších lymfoproliferačních onemocnění - imunosupresiva, možnost plicního edému u těhotných žen - ritodrin. Oslabuje hypoglykemickou aktivitu antidiabetik a inzulinu, natriuretik a diuretik - diuretik, aktivitu vakcín (v důsledku snížení produkce protilátek); antikoagulancia - kumarinové a indandionové deriváty, heparin, streptokináza a urokináza. Zvyšuje hepatotoxicitu paracetamolu. Snižuje koncentraci salicylátů v krvi, mexiletinu.
Příznaky: nevolnost, zvracení, poruchy spánku, euforie, agitovanost. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - osteoporóza, retence tekutin v těle, zvýšený krevní tlak a další příznaky hyperkortisolismu, včetně Itsenko-Cushingova syndromu, sekundární adrenální nedostatečnosti.
Léčba: na pozadí postupného vysazení léku, udržování životních funkcí, korekce elektrolytové rovnováhy, antacid, fenothiazinů, lithiových přípravků; s Itsenko-Cushingovým syndromem - aminoglutethimid.
Uvnitř, parenterálně, lokálně.
Duševní poruchy jsou pravděpodobnější u pacientů s chronickými stavy, které mají predispozici k rozvoji těchto poruch a při užívání vysokých dávek; příznaky se mohou objevit během několika dnů až 2 týdnů po zahájení léčby.
Používá se s opatrností u diabetes mellitus, herpes simplex rohovky, systémového lupus erythematosus (zvyšuje se riziko aseptické nekrózy), osteoporózy, u pacientů s rizikem trombózy (předepsáno na pozadí antikoagulancií), u starších osob (riziko arteriální hypertenze, zejména u žen po osteoporóze) období), pouze na pozadí vhodné antibakteriální terapie - s abscesy, hnisavými infekcemi, tuberkulózou. Je třeba vzít v úvahu zvýšený účinek na hypotyreózu, cirhózu jater, pravděpodobnost vzniku (zejména při dlouhodobém užívání) relativní adrenální nedostatečnosti (během několika měsíců po ukončení léčby).
Při dlouhodobé léčbě je třeba pečlivě sledovat dynamiku růstu a vývoje u dětí, pravidelně provádět oftalmologické vyšetření (k detekci glaukomu, katarakty atd.), Pravidelně sledovat funkci systému hypotalamo-hypofýzy a nadledvinek, hladiny glukózy v krvi a moči (zejména u pacientů s cukrem) cukrovka), elektrolyty v séru, okultní krev ve stolici. Pro systémové použití se doporučuje monitorování EEG.
Vyvarujte se kontaktu s očima a sliznicemi lékových forem pro použití na kůži.
V průběhu léčby je očkování a imunizace vyloučeno. Neměli byste pít alkoholické nápoje.
Další informace o nutnosti laboratorní diagnostiky u pacientů užívajících betamethason
U pacientů, kteří dostávají betamethasonové přípravky, je nutné sledovat funkci hypotalamo-hypofýzy a nadledvinek. K tomu je vhodné použít takové laboratorní diagnostické metody, jako je stimulace kůry nadledvin adrenokortikotropním hormonem (ACTH), stanovení hladiny volného kortizolu v moči.
Onemocnění kůže, velmi časté u různých segmentů populace. Riziko vyrážky, zarudnutí a zánětu na povrchu epitelu nezávisí na věku nebo společenském stavu. Současně porušení integrity kůže způsobené kožním onemocněním zvyšuje riziko výskytu zánětlivých ložisek. Lékařští specialisté v Rusku v takových situacích doporučují různé masti, gely a další prostředky pro vnější použití. Lékaři často doporučují pacientům terapii Betamethasonem. Masť má seznam výhod oproti podobným látkám, budeme je podrobně zvažovat v tomto článku.
Masť obsahuje účinnou látku betamethason dipropionát v koncentraci 0,05%. Kromě toho výrobci přidávají další přísady určené k dosažení terapeutického účinku:
Lék se vyrábí ve zkumavkách o hmotnosti 5 až 15 gramů. Kovové trubky jsou baleny v kartónových krabicích s návodem k použití. Otvor v kovové trubce je utěsněn tenkou fólií, která musí být před použitím otevřena. Plastový kryt má speciální kónický tvar, který usnadňuje tisk..
Masť "Betamethason" je syntetické činidlo, skupina glukokortikoidů. "Betamethason" se používá v dermatologii pro léčbu kožních onemocnění, která se vyznačují poškozením integrity povrchu epitelu a výskytem ohnisek zánětu na různých částech těla..
Důležité! Masť obsahuje hormon kůry nadledvin, proto byste se měli před použitím poradit s odborníkem a pečlivě si prostudovat pokyny o kontraindikacích k použití a nežádoucích účincích.
Masť má silné protizánětlivé vlastnosti. Kromě toho je tento lék schopen zmírnit svědění a zpomalit progresi alergických reakcí. Kromě toho mast Betamethason pomáhá uvolňovat protizánětlivé mediátory, zastavit tok leukocytů, snížit permeabilitu cévních stěn, potlačovat fagocytózový proces a zastavit proces otoků od zánětu..
V případě vnějšího použití má látka systémový účinek, protože asi 12-15% účinné látky vstupuje do systému zásobování krví, kde se následně kombinuje s plazmatickými proteiny. Metabolické procesy složek masti se objevují v játrech a poté se vylučují pomocí ledvin (do žluči proniká pouze malé množství). Je třeba poznamenat, že přítomnost poškození nebo nadměrného zánětu v místě aplikace zvyšuje pronikání betamethasonu do vrstev svalové tkáně. Podobný účinek je způsoben okluzivními obvazy..
Účinná látka masti s betamethasonem má komplexní terapeutický účinek:
Protizánětlivé vlastnosti "Betamethasonu" vážně převyšují účinek analogových léčiv, například mastí obsahujících hydroktison (podle míry účinku jej odborníci uvádějí do souvislosti s prednisonem).
Odkaz! Kyselina salicylová, která patří mezi složky masti, má zvláčňující účinek, proto je její použití zvláště výhodné pro osoby s hrubou a příliš suchou pokožkou..
Masť "Betamethason" se vyznačuje dobrými absorpčními vlastnostmi, proto se okamžitě dostane do centra zánětlivého procesu. Droga pracuje po dobu 3-6 hodin.
Mezi hlavní doporučení pro použití Betamethasonové masti:
Navíc si nemůžeme vzpomenout na konzervativní techniku fimózy s použitím betamethasonové masti. Lokální kortikosteroidy lze použít jako analogii chirurgických metod. Statistické údaje naznačují zotavení po takové terapii u fimózy u 67-95% v závislosti na věkových ukazatelích.
Mechanismus účinku není zcela pochopen, ale funguje na dvou základech:
Před použitím masti Betamethason musíte pečlivě prostudovat seznam nemocí, které jsou kontraindikací. Mezi takové nemoci:
Je zakázáno používat masti v případě přecitlivělosti na účinnou látku betamethason nebo na pomocné složky léčiva.
V případě dlouhodobé lékové terapie existuje možnost:
U některých pacientů dochází k pomalému hojení ran a zranění.
Důležité! Použití léku v množství větším, než je doporučeno v návodu, může způsobit těžké pálení a svědění, suchou pokožku.
Kromě toho jsou možné další nežádoucí účinky:
Při léčbě dítěte Betamethasonovou mastí po dobu delší než 5 dnů existuje riziko těchto porušení:
Důležité! Projev vedlejších účinků vyžaduje dohled odborníka. Některé situace mohou vyžadovat přerušení léčby nebo snížení dávky.
Použití masti Betamethason je kontraindikováno, protože ženy, které očekávají dítě, by se měly zdržet užívání drogy. Důvodem je skutečnost, že lék může mít negativní dopad na vývoj plodu. Výjimkou jsou situace, kdy neexistují žádné alternativní metody terapie, je tedy vyžadován přísný dohled zdravotnického specialisty..
V případě pravidelného užívání se betamethasonová mast nachází v mateřském mléce, projevuje se inhibice růstu a další negativní důsledky, proto během období lékové terapie bude nutné kojení zrušit..
Interakce masti Betamethasonu s jinými léky nebyly studovány.
V situacích, kdy mast betamethasonu není vhodná pro pacienty, může být léčivo nahrazeno. Farmakologický trh dnes nabízí velmi široký rozsah. V případě dermatitidy a dermatóz lékařští odborníci doporučují krém Dermadrin. Terapie lékem "Psoriaten" pomůže zmírnit vyrážku z psoriázy. Kromě toho se mezi analogy rozlišují Gistan-N, Anekzem, Mometazon a Rederm. Ale není možné vyzvednout Betamethasonové masti samostatně, musíte se poradit se svým lékařem. Skutečnost je taková, že volba léku závisí na stavu pacienta a typu onemocnění a mnoha dalších faktorech..
Nedoporučuje se provádět dlouhodobou terapii kožních onemocnění pomocí betamethasonové masti v podpaží a tříslech, protože to může vyvolat výskyt strií. V případě snížení imunity a penetrace infekce je nutné použít další terapeutické látky ve formě antimykotik a antibakteriálních látek (to je určeno povahou a stupněm onemocnění).
Nedovolte, aby léky pronikly kůží očních víček a sliznic očí, protože to může vyvolat glaukom a kataraktu. Osoby s diabetem musí neustále sledovat hladinu cukru v krvi.
Lék je vydáván na lékařský předpis, protože obsahuje hormony. Sebepoužití drogy může vyvolat vážné zdravotní problémy. Masť by měla být skladována při pokojové teplotě ne vyšší než 25 stupňů, na tmavém místě mimo dosah dětí. Droga zůstává užitečná po dobu 3 let.
Lék je nejsilnějším protizánětlivým činidlem, a proto se jeho nezávislé použití nedoporučuje. Lékař sám má právo tento lék předepsat. Masť betamethasonu se musí používat v souladu s návodem k použití.
Výrobek musí být na postiženou kůži nanesen v tenké vrstvě a jemně otřít. Pokud je patologický proces silně zřetelný, lék se zpočátku užívá dvakrát denně. Pokud se příznaky sníží, počet použití se sníží na jedno. Okluzivní obvazy se používají pouze na doporučení odborníka. Tato metoda významně zvyšuje absorpci masti. Obvykle se lék používá po dobu dvou týdnů k úplnému odstranění příznaků. Léčebný průběh se nedoporučuje trvat déle než 21 dnů. Poté je nutné přestávku na tři týdny. Důležité! Produkt je povoleno používat na pokožku obličeje nejdéle po dobu pěti dnů..
Betamethasonová mast dokáže léčit mnoho kožních onemocnění. Během léčby je důležité dodržovat pokyny k použití. Samoléčení s drogou bez jmenování lékařem je kontraindikováno.