Evidenční číslo:
P No. 014088 / 01-061008
Obchodní název léčiva: Aquadetrim
Složení
1 ml roztoku (30 kapek) obsahuje:
Účinné látky.
Colecalciferol (vitamín D3) - 15 000 ME
Pomocné látky. Makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát, monohydrát kyseliny citronové, příchuť anýzu (nebo anýzová esence), benzínový alkohol, čištěná voda.
Popis.
Bezbarvá, čirá nebo mírně opalizující kapalina s anýzovým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina.
Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.
ATX kód: A 11 CC 05
Farmakologický účinek:
Vitamín D3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitamínu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátu, který přispívá ke správné mineralizaci a růstu kostry.
Vitamín D3 je přirozená forma vitamínu D, která se u lidí vytváří v kůži pod vlivem slunečního záření. Ve srovnání s vitamínem D2 se vyznačuje vyšší aktivitou o 25%. Colecalciferol hraje zásadní roli v absorpci vápníku a fosfátů ze střev, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kosgei a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi určuje udržování svalového tonusu v kosterních svalech, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení a reguluje proces koagulace krve. Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek a podílí se také na fungování imunitního systému a ovlivňuje tvorbu lymfokinů.
Nedostatek vitamínu D v potravě, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunečnímu záření v období intenzivního růstu dítěte vede u křivek u dospělých k osteomalacii; těhotné ženy mohou zaznamenat příznaky tetanie, narušení procesů kalidifikace kostní tkáně novorozenců. Zvýšená potřeba vitaminu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se u nich často vyvine osteoporóza v důsledku hormonálních poruch.
Farmakokinetika.
Vodný roztok vitamínu D3 lépe absorbován než olejový roztok. U předčasně narozených dětí je nedostatečná tvorba a tok žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků. Po perorálním podání se colecalciferol absorbuje v tenkém střevě. Je metabolizován v játrech a ledvinách. Poločas cholecalciferolu z krve je několik dní a může být prodloužen v případě selhání ledvin. Lék prochází placentární bariérou do mateřského mléka. Vylučuje se z těla ledvinami a střevy. Vitamín D3 má vlastnost kumulace.
Těhotenství a kojení
Vitamin D by neměl být používán během těhotenství3 ve vysokých dávkách kvůli možnosti teratogenního účinku v případě předávkování.
Vitamin D by měl být používán s opatrností3 u kojících žen může droga užívaná ve vysokých dávkách matkou způsobit příznaky předávkování u dítěte.
Během těhotenství a kojení, dávka vitamínu D3 by neměla překročit 600 ME za den
Předávkovat
Příznaky předávkování: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurad, průjem, kolika střeva. Častými příznaky jsou bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, včetně deprese, stupor, ataxie a progresivní hubnutí. Renální dysfunkce se vyvíjí s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšeným krevním tlakem.
Ve vážných případech se může objevit zákal rohovky, méně často otok optické papily, zánět duhovky až do rozvoje katarakty.
Ledvinové kameny mohou tvořit a kalcifikovat měkké tkáně, včetně krevních cév, srdce, plic a kůže.
Cholestatická žloutenka se zřídka vyvíjí.
Léčba
Přestaňte drogu užívat. Navštivte lékaře. Pijte hodně tekutin. V případě potřeby může být vyžadována hospitalizace.
speciální instrukce
Vyvarujte se předávkování.
Individuální zajištění specifické potřeby by mělo brát v úvahu všechny možné zdroje tohoto vitaminu..
Slizké vysoké dávky vitamínu D3 při kontinuální aplikaci nebo při zavádění dávek může způsobit chronickou hypervitaminózu D3.
Stanovení denního požadavku dítěte na vitamín D a způsob jeho použití by měl stanovit lékař individuálně a pokaždé, když by měl být upraven během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..
Nepoužívejte současně s vitamínem D3 vysoké dávky vápníku.
Během léčby je nutné pravidelně sledovat koncentraci vápníku a fosfátu v krvi a moči..
Formulář vydání
Kapky pro perorální podání 15 000 IU / ml. 10 ml nebo 15 ml v lahvičkách z tmavého skla s polyetylenovou zátkou a plastovým uzávěrem se záručním kroužkem „první otevření“. 1 lahvička spolu s návodem k použití je uložena v krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách od 5 ° C do 25 ° C. Chraňte před světlem. Udržujte mimo dosah dětí.
Skladovatelnost 3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky výdeje z lékáren
Přes pult.
Organizace spotřebitelských stížností
Akciová společnost "Chemický a farmaceutický závod" AKRIKHIN "
(JSC "AKRIKHIN"), Rusko
142450, Moscow region, Noginsky district, Old Kupavna, st. Kirov, 29
| Aquadetrim® | reg. Č.: P N014088 / 01 ze dne 06.10.08 - neurčitě Datum opětovné registrace: 21.06.17
Perorální kapky jako bezbarvá, čirá nebo mírně opalizující kapalina s anýzovým zápachem.
| 1 ml (30 kapek) | |
| colecalciferol (vit. D 3) | 15 000 IU |
Pomocné látky: makrogolglyceryl ricinoleát, sacharóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, příchuť anýzu, benzylalkohol, čištěná voda.
10 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s kapátkovou zátkou - lepenkové obaly.
15 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s kapátkovou zátkou - kartonové obaly.
Vitamin D 3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkcí vitamínu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, což přispívá k správné mineralizaci a růstu kostry..
Vitamin D 3 je přírodní forma vitamínu D, která je produkována v lidské kůži vystavením slunečnímu záření. Ve srovnání s vitamínem D2 se vyznačuje vyšší aktivitou o 25%.
Vitamin D se váže na specifický vitamin D receptor (VDR), který reguluje expresi mnoha genů, včetně genů iontového kanálu TRPV6 (zajišťuje absorpci vápníku ve střevě), CALB1 (calbindin; zajišťuje transport vápníku do krevního řečiště), BGLAP (osteokalcin; zajišťuje mineralizaci kostí) tkáňová a vápníková homeostáza), SPP1 (osteopontin; reguluje migraci osteoklastů), REN (renin; reguluje krevní tlak, který je klíčovým prvkem RAAS), IGFBP (vazebný proteinový růstový faktor podobný inzulínu; zvyšuje účinek inzulínového růstového faktoru), FGF23 a FGFR23 (růstový faktor) fibroblasty 23; regulují hladiny vápníku, fosfátového aniontu, procesy buněčného dělení fibroblastů), TGFB1 (transformující růstový faktor beta-1; reguluje procesy buněčného dělení a diferenciace osteocytů, chondrocytů, fibroblastů a keratinocytů), LRP2 (protein vázaný na LDL-receptor) ; zprostředkovává endocytózu lipoproteinů o nízké hustotě), INSR (inzulinový receptor na; poskytuje účinky inzulínu na všechny typy buněk).
Colecalciferol hraje zásadní roli v vstřebávání vápníku a fosfátů ve střevě, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí, také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami..
Koncentrace iontů vápníku v krvi určuje udržování svalového tonusu kosterních svalů, funkce myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení, reguluje proces koagulace krve.
Nedostatek vitamínu D v potravě, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečná expozice slunci v období rychlého růstu dítěte vedou ke křivici, u dospělých - k osteomalacii mohou těhotné ženy pociťovat příznaky tetanie, zhoršenou kalcifikaci kostí novorozenců.
Zvýšená potřeba vitamínu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se u nich často vyvine osteoporóza v důsledku hormonálních poruch.
Vitamin D má řadu tzv. Off-skeletálních účinků.
Vitamin D se podílí na fungování imunitního systému modulací hladin cytokinů a reguluje dělení T-pomocných lymfocytů a diferenciaci B-lymfocytů. Několik studií zaznamenalo snížení výskytu infekcí dýchacích cest při užívání vitaminu D.
Ukázalo se, že vitamin D je důležitým článkem v homeostáze imunitního systému: předchází autoimunitním onemocněním (včetně diabetes mellitus 1. typu, roztroušené sklerózy, revmatoidní artritidy, zánětlivého onemocnění střev).
Vitamin D má antiproliferativní a diferenciační účinky, které určují onkoprotektivní účinek vitamínu D..
Vitamin D se podílí na regulaci metabolismu uhlohydrátů a tuků ovlivňováním syntézy IRS1 (substrát inzulínového receptoru 1; účastní se na intracelulárních drahách signálu receptoru inzulínu), IGF (růstový faktor podobný inzulínu; reguluje rovnováhu tukové a svalové tkáně), PPAR-δ (aktivovaný receptor) proliferátory peroxisomu, typ δ; podporuje zpracování nadbytečného cholesterolu).
Podle epidemiologických studií je deficit vitaminu D spojen s rizikem metabolických poruch (metabolický syndrom a diabetes mellitus 2. typu).
Receptory vitaminu D a metabolizující enzymy jsou exprimovány v cévách, srdci a prakticky ve všech buňkách a tkáních souvisejících s patogenezí kardiovaskulárních chorob. Na zvířecích modelech jsou uvedeny antiaterosklerotické účinky, potlačení reninu a prevence poškození myokardu a další. Nízké hladiny vitaminu D u lidí jsou spojeny s nepříznivými rizikovými faktory pro kardiovaskulární onemocnění, jako je diabetes mellitus, dyslipidemie, arteriální hypertenze, a jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních příhod, vč. tahy.
Studie na experimentálních modelech Alzheimerovy choroby ukázaly, že vitamin D3 snížil hromadění amyloidu v mozku a zlepšil kognitivní funkce. Neintervenční studie na lidech ukázaly, že výskyt demence a Alzheimerovy choroby se zvyšuje s nízkým příjmem vitamínu D a nízkým příjmem vitamínu D. Kognitivní funkce a Alzheimerova choroba byly sníženy s nízkými hladinami vitamínu D..
Vodný roztok colecalciferolu se vstřebává lépe než olejový roztok (to je důležité při použití u předčasně narozených dětí, protože u této kategorie pacientů je nedostatek produkce a toku žluči do střev, což narušuje absorpci vitamínů ve formě olejových roztoků).
Po perorálním podání se colecalciferol absorbuje z tenkého střeva.
Distribuce a metabolismus
Metabolizovaný v játrech a ledvinách.
Proniká placentární bariérou. Vylučuje se do mateřského mléka. Colecalciferol se hromadí v těle.
T 1/2 cholekalciferolu z krve je několik dní. Vylučují se ledvinami v malém množství, většina se vylučuje žlučí.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Při selhání ledvin je možné zvýšení T 1/2.
Prevence a léčba:
Léčba osteoporózy vč. postmenopauzální (jako součást komplexní terapie).
Otevřete seznam kódů ICD-10| ICD-10 kód | Indikace |
| E20.0 | Idiopatická hypoparatyreóza |
| E20.1 | Pseudohypoparatyreóza |
| E55 | Nedostatek vitamínu D |
| E55.0 | Křivice aktivní |
| E72.0 | Poruchy transportu aminokyselin |
| E83.3 | Poruchy metabolismu fosforu a fosfatázy |
| M80.0 | Postmenopauzální osteoporóza s patologickou frakturou |
| M80.1 | Osteoporóza s patologickou zlomeninou po odstranění vaječníků |
| M80.2 | Osteoporóza s patologickým lomem v důsledku imobility |
| M80.4 | Léčivá osteoporóza s patologickou zlomeninou |
| M80.5 | Idiopatická osteoporóza s patologickou zlomeninou |
| M80.8 | Jiná osteoporóza s patologickou zlomeninou |
| M81.0 | Postmenopauzální osteoporóza |
| M81.1 | Osteoporóza po odstranění vaječníků |
| M81.2 | Osteoporóza způsobená imobilitou |
| M81.4 | Léčivá osteoporóza |
| M81,5 | Idiopatická osteoporóza |
| M81,8 | Jiná osteoporóza (senilní osteoprosa) |
| M82 | Osteoporóza u nemocí zařazených jinde |
| M83 | Osteomalacie u dospělých |
| N25,0 | Renální osteodystrofie |
| R29.0 | Tetany |
Lék se užívá perorálně v 1 lžičce tekutiny (1 kapka obsahuje 500 IU colcalciferolu). Pokud lékař nestanoví jinak, lék se používá v následujících dávkách:
Aby se předešlo úplným novorozencům od 4 týdnů života do 2 až 3 let, s náležitou péčí a dostatečným vystavením čerstvému vzduchu, je lék předepsán v dávce 500 IU (1 kapka) / den.
Předčasně narozené děti od 4 týdnů, dvojčata a děti žijící v nepříznivých podmínkách jsou předepsány 1 000–1500 IU (2-3 kapky) / den.
V létě může být dávka snížena na 500 IU (1 kapka) / den.
Zdraví dospělí bez malabsorpce - 500 IU (1 kapka) / den; dospělí pacienti s malabsorpčním syndromem - 3 000–5 000 IU (6-10 kapek) / den.
Těhotným ženám je předepsáno 500 IU (1 kapka) / den během těhotenství, nebo 1 000 IU (2 kapky) / den, počínaje 28. týdnem těhotenství..
V postmenopauzálním období je předepsáno 500–1 000 IU (1–2 kapky) / den.
Pro léčbu křivice je léčivo předepisováno denně v dávce 1 000 až 5 000 IU (2 až 10 kapek) / den po dobu 4 až 6 týdnů, v závislosti na závažnosti křivice (I, II nebo III) a průběhu onemocnění. V tomto případě by měl být sledován klinický stav pacienta a biochemické parametry (hladina vápníku, fosforu, aktivita ALP v krvi a moči). Počáteční dávka je 1 000 IU / den po dobu 3 až 5 dnů, poté je dávka s dobrou tolerancí zvýšena na individuální terapeutickou dávku (obvykle až 3 000 IU / den). Dávka 5 000 IU / den je předepisována pouze pro výrazné změny kostí.
V případě potřeby lze po 1 týdenní přestávce průběh léčby opakovat.
Léčba by měla pokračovat až do dosažení jasného terapeutického účinku, po kterém by následoval přechod na profylaktickou dávku 500-1500 IU / den.
Při léčbě nemocí podobných rachitidám je před kontrolou biochemických parametrů krve a analýzy moči předepsáno 20 000–30 000 IU (40–60 kapek) / den, v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti nemoci. Průběh léčby je 4-6 týdnů. Léčba se provádí pod dohledem lékaře.
Při léčbě postmenopauzální osteoporózy (jako součást komplexní terapie) je předepsáno 500-1000 IU (1-2 kapky) / den.
Dávka se nastavuje individuálně s ohledem na množství vitamínu D dodávaného s jídlem.
Příznaky hypervitaminózy D: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení; bolest hlavy, svalů a kloubů; zácpa; suchá ústa; polyurie; slabost; mentální porucha, vč. Deprese; ztráta tělesné hmotnosti; poruchy spánku; zvýšení teploty; protein, leukocyty, hyalinové odlitky se objevují v moči; zvýšení hladiny vápníku v krvi a jeho vylučování močí; možná kalcifikace ledvin, krevních cév, plic. Když se objeví příznaky hypervitaminózy D, je nutné léčivo zrušit, omezit příjem vápníku, předepsat vitamíny A, C a B.
Jiné: možné reakce přecitlivělosti.
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů ve stavu imobilizace; při užívání thiazidů srdeční glykosidy (zejména digitalisové glykosidy); během těhotenství a kojení (kojení); u kojenců s predispozicí k předčasnému růstu fontanel (když se od narození zjistí malá velikost předního fontanely).
Během těhotenství by se vitamín D 3 neměl používat ve vysokých dávkách, protože v případě předávkování může dojít k teratogenním účinkům..
Vitamin D 3 by měl být předepsán s opatrností během kojení, protože při užívání léku ve vysokých dávkách u kojící matky se u dítěte mohou objevit příznaky předávkování.
Je třeba se vyhnout předávkování.
Individuální zajištění specifické potřeby by mělo brát v úvahu všechny možné zdroje tohoto vitaminu..
Příliš vysoké dávky vitamínu D3, které se používají dlouhodobě, nebo při zavádění dávek, mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3.
Stanovení denního požadavku dítěte na vitamín D a způsob jeho použití by měl stanovit lékař individuálně a pokaždé, když by měl být upraven během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..
Když je u dospělých dosaženo dostatečné koncentrace vitamínu D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D), je možné pokračovat v udržovací terapii Aquadetrimem® v dávce 1500-2000 IU (3-4 kapky) / den.
Nepoužívejte vysoké dávky vápníku spolu s vitamínem D 3.
Během léčby je nutné pravidelně sledovat koncentraci fosfátů v krvi a moči..
Při dlouhodobém používání cholekalciferolu je nutné pravidelně stanovovat hladinu vápníku v séru a moči a také hodnotit funkci ledvin měřením hladiny kreatininu v séru. V případě potřeby by měla být dávka cholekalciferolu upravena v závislosti na hladině vápníku v krevním séru..
Příznaky: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurie, průjem, kolika střeva. Častými příznaky jsou bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, vč. deprese, ataxie, stupor, progresivní hubnutí. Renální dysfunkce se vyvíjí s albuminurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšeným úbytkem draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšeným krevním tlakem.
Ve vážných případech je možné zakalení rohovky, méně často - edém papily zrakového nervu, zánět duhovky až do rozvoje katarakty. Tvorba ledvinových kamenů, kalcifikace měkkých tkání, vč. krevní cévy, srdce, plíce, kůže.
Cholestatická žloutenka se zřídka vyvíjí.
Léčba: stažení drog. Je předepsáno velké množství tekutiny. V případě potřeby může být vyžadována hospitalizace.
Antiepileptika, rifampicin, cholestyramin snižují reabsorpci vitamínu D3.
Současné použití s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.
Současné použití se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko srdečních arytmií).
Lék by měl být skladován v původním obalu mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Aquadetrim D3 jsou bezbarvé kapky pro vnitřní použití. Mají lehkou a příjemnou vůni anýzu. Kompozice obsahuje cholekalciferol nebo vitamin D3. Lék může být použit v různém věku. Než začnete používat, musíte si přečíst pokyny pro používání Akvadetrimu pro dospělé a děti.
Lék byl vyvinut pro regulaci výměny fosforu a vápníku. Vitamin D3 působí jako aktivní antirachitický faktor. Důležitou funkcí léku je obnovení metabolismu fosfátů a vápníku. Po přijetí začne správný kostra růst u dětí, tvoří kostní tkáň.
Aquadetrim je přírodní forma vitamínu D. Je tvořena u dospělých a dětí, které jsou na slunci. Ve srovnání s vitamínem D2 má Aquadetrim vyšší aktivitu. Colecalciferol se přímo podílí na absorpci fosfátů a vápníku v gastrointestinálním traktu.
Vitamin transportuje minerální soli, aktivuje kalcifikaci kostí, podporuje regulaci a vylučování látek ledvinami. Vápníkové ionty ve fyziologické a normální koncentraci jsou schopny poskytnout kostru svalový tón. Podílejí se na fungování myokardu, vedou nervózní vzrušení, regulují proces koagulace krve.
Vitamin D3 pomáhá správnému fungování příštítných tělísek. Podílí se na tvorbě silné imunity a ochranných sil. D3 ovlivňuje produkci a funkci lymfokinů. Pokud člověk nejí správně a tento vitamin chybí v potravě, dochází k nedostatku vápníku. Pokud dítě není vystaveno slunci v období aktivního růstu, existuje možnost vzniku křivice..
Osteomalacii lze diagnostikovat u dospělých. Vitamin D3 by měl být konzumován během těhotenství, protože u žen se často projevují příznaky tetany. U novorozence dochází ke kalcifikaci kostí. Během menopauzy ženy vyžadují zvýšené množství vitamínu. S jeho nedostatkem dochází k osteoporóze a narušení normálního hormonálního pozadí.
Vodný roztok se rychle vstřebává do žaludku. Po užití colecalciferolu se vstřebává z tenkého střeva. Z hlediska metabolismu a distribuce se tyto procesy provádějí v ledvinách a játrech. Lék má tendenci pronikat placentární bariérou.
Vitamin přechází do mateřského mléka. Poločas léku je 2-3 dny. Colecalciferol se vylučuje v malém množství ledvinami. Většina z nich vstoupí do žluči. Pokud je u pacienta diagnostikováno selhání ledvin, je poločas prodloužen 1,5 - 2krát.
Před zahájením léčby je důležité seznámit se s indikací pro použití vitamínu D3. Situace a patologické procesy, které vyžadují léčbu drogami:
Vitamin Aquadetrim D3 je předepisován pacientům pro účinnou léčbu osteoporózy. Musí se užívat i během menopauzy..
Lék je dobře kombinován v komplexní terapii s jinými léky a léčivy.
Pro každého pacienta je dávkování stanoveno přesně na individuálním základě. Lékař vezme v úvahu, kolik vitaminu člověk konzumuje s jídlem a jinými léky.
Jedna kapka vitamínu obsahuje 500 IU cholekalciferolu. Musíte zředit lék v lžičce kapaliny. Pro profylaxi musí děti starší jednoho měsíce používat jednu kapku denně. Tato dávka je optimální po dobu až 3 let. Zároveň by rodiče měli pochopit výhody řádné péče a zůstat na čerstvém vzduchu..
Předčasně narozeným dětem a dvojčatům se podává dávka 2 kapky denně. Na jaře a v létě je dávkování sníženo. Těhotné ženy musí používat jednu kapku denně jako preventivní opatření po celý třetí trimestr..
K léčbě křivice musíte pít 4-5 kapek každý den po dobu dvou měsíců. Dávkování může upravit lékař v závislosti na závažnosti patologie. Během léčby je třeba pacienty pravidelně vyšetřovat, aby stav pacienta sledoval odborník. Je důležité testovat biochemické parametry:
Počáteční dávka by neměla přesáhnout 1-2 kapky. Toto množství léku se vypije po dobu pěti dnů. Pokud pacient dobře snáší léčbu, dávka se zvyšuje. Pacientům je předepsáno užívat 5-6 kapek léku, pouze pokud jim byla diagnostikována závažná patologická kostní změna. Je-li to nutné, týden po terapii se léčba opakuje.
Pacient musí užívat lék, dokud příznaky zcela nezmizí a stav se nezlepší. Poté lékař doporučí přechod na profylaktickou dávku, což je 1–2 kapky denně..
Během léčby se u pacientů mohou objevit nežádoucí účinky. Pokud k nim dojde, musíte vyhledat pomoc lékaře, který sníží dávkování nebo úplně zruší lék. Časté příznaky nežádoucích účinků:
Pokud se vyskytnou vedlejší účinky, je léčivo zrušeno a příjem vápníku z potravy je omezený. Pacientovi je předepsán příjem vitamínů B, C a A, aby se zlepšil stav a obnovila práce těla. V případě alergické reakce se u pacienta může objevit vyrážka, kopřivka, svědění kůže.
Před užitím vitamínu Akvadetrim D3 se musíte seznámit se všemi kontraindikacemi. Je zakázáno užívat lék v přítomnosti následujících patologií:
S mimořádnou opatrností by lék měli užívat pacienti, kteří jsou ve stavu imobilizace. Lék nelze kombinovat s thiazidy, srdečními glykosidy. Léčba není předepsána během těhotenství a kojení dítěte. Vitamin D3 je kontraindikován u kojenců, kteří jsou náchylní k rychlému a předčasnému přerůstání fontanely. K tomu je třeba se poradit s lékařem, který provede měření parametrů přední koruny.
Pokud pacient několikrát překročí předepsané dávkování, mohou se vyskytnout klinické projevy, jako je snížená chuť k jídlu, zácpa, pocity úzkosti a úzkosti. Jsou také pozorovány následující příznaky:
Na pozadí vysokého příjmu vitamínu D3 často dochází k bolesti v kloubech, svalech a časové oblasti. Pacienti mohou pociťovat stav deprese, jejich duševní rovnováha je narušena. Častými příznaky jsou ataxie, náhlé hubnutí, stupor. V případě špatné funkce ledvin se známkami albuminurie, erytrocyturie, polyurie, měli byste se poradit s lékařem.
Nekontrolovaný příjem vitamínu může vést ke zvýšené ztrátě a vylučování vápníku, rozvoji nokturie, hypostenurii. Pacient zažije ostré skoky v krevním tlaku. Ve zvláště závažných případech není vyloučeno zakalení rohovky. Edém papily v zrakovém nervu, zánět duhovky a rozvoj katarakty jsou extrémně vzácné. Mohou se tvořit ledvinové kameny.
V lékařské praxi byly zaznamenány případy cholestatické žloutenky. Léčení lékaři doporučují léčbu úplně zastavit. Pacient musí pít hodně tekutin. Ve zvláště závažných případech je nutná hospitalizace, aby pacient byl pod nepřetržitým dohledem lékařů. Pomáhají předcházet zhoršování zdraví, budou kontrolovat důležité biochemické parametry krve a moči.
Aquadetrim se nedoporučuje užívat současně s antiepileptiky, cholestyraminem, rifampicinem. V tomto případě účinnost léků několikrát klesá. Navíc dochází k minimalizaci absorpce cholekalciferolu.
Vitamin D3 se nepije s thiazidovými diuretiky, protože existuje možnost rozvoje hyperkalcémie. Při současné léčbě srdečními glykosidy se toxický účinek zvyšuje. U pacientů může být narušen rytmus svalové kontrakce a často může dojít ke zvýšení krevního tlaku. Před komplexní terapií je třeba se poradit se svým lékařem, který zhodnotí přínosy a poškození..
Během těhotenství a kojení by neměly být konzumovány vysoké dávky vitamínu D3. Toto doporučení je způsobeno skutečností, že existuje možnost teratogenních účinků na tělo. U žen se mohou vyskytnout příznaky předávkování.
Akvadetrim během kojení je předepsán ve vzácných případech. U dítěte lze pozorovat nežádoucí účinky. Je důležité si uvědomit, že maximální dávka pro těhotné ženy a kojící matky by neměla překročit 600 IU denně..
Metabolické procesy cholekalciferolu se vyskytují v játrech a ledvinách, proto dochází u chronických patologií ke zvýšené zátěži. Takovým pacientům není Aquadetrim předepsán nebo se doporučuje užívat v minimálních dávkách.
Tento lék je účinným a osvědčeným regulátorem metabolismu vápníku a fosforu v těle. Dobře vylučuje příznaky a příčiny křivice, takže je lék určen pro dospělé a děti. Lék může být užíván jako profylaktický prostředek nebo jako hlavní léčba.
Před zahájením léčby je třeba prostudovat návod Akvadetrim vitamin D3, abyste předešli výskytu nežádoucích účinků a zhoršování pohody.
AQUADETRIM vitamin D3
Kapky pro orální podání 15 000 ME / ml, 10 ml
1 ml roztoku obsahuje
účinná látka - cholekalciferol 15 000 IU,
pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát, monohydrát kyseliny citronové, aroma anýzu, benzylalkohol, čištěná voda.
Průhledná, bezbarvá kapalina (povolena opalescence) s vůní anýzu.
Vitamíny. Vitamin A a D a jejich kombinace. Vitamin D a jeho deriváty. Colecalciferol.
ATX kód А11СС05
Farmakokinetika
Vodný roztok vitamínu D3 je lépe vstřebáván než olejový roztok (což je důležité při použití u předčasně narozených dětí). Po perorálním podání colecalciferolu dochází k absorpci v tenkém střevě pomocí pasivní difúze od 50 do 80% dávky.
Rychle se vstřebává (v distální části tenkého střeva), vstupuje do lymfatického systému, vstupuje do jater a do celkového krevního řečiště. V krvi se váže na alfa2-globuliny a částečně na albumin. Hromadí se v játrech, kostech, kosterních svalech, ledvinách, nadledvinách, myokardu, tukové tkáni. TCmax (období maximální koncentrace) v tkáních - 4-5 hodin, pak koncentrace léčiva mírně klesá a zůstává po dlouhou dobu na konstantní úrovni. Ve formě polárních metabolitů je lokalizován hlavně v membránách buněk a mikrozomů, mitochondrií a jader. Proniká placentární bariérou vylučovanou do mateřského mléka.
Uloženo v játrech.
Metabolizuje se v játrech a ledvinách: v játrech se mění na neaktivní metabolit kalcifediolu (25-dihydrocholecalciferol), v ledvinách se mění z kalcifediolu na aktivní metabolit kalcitriolu (1,25-dihydroxycholecalciferol) a inaktivní metabolit 24,25-dihydroxychferolu. Podstupuje enterohepatickou recirkulaci. Poločas v krvi je několik dní a může se prodloužit v případě onemocnění ledvin.
Vitamin D a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí, malé množství - ledvinami. Kumuluje.
Farmakodynamika
Akvadetrim vitamin D3 je antirachitikum. Nejdůležitější funkcí vitaminu Aquadetrim D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, což přispívá k mineralizaci a růstu kostry. Vitamin D3 je přírodní forma vitamínu D, která se u lidí vytváří v kůži pod vlivem slunečního záření. Hraje zásadní roli v absorpci vápníku a fosfátů ze střeva, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kostí a také reguluje reabsorpci vápníku a fosfátů v ledvinách. Vápníkové ionty se podílejí na mnoha důležitých biochemických procesech, které podmíňují udržování svalového tonusu v kosterních svalech, chování nervového vzrušení, proces koagulace krve. Aquadetrim vitamin D3 stimuluje produkci lymfokinů.
Prevence a léčba
prevence a léčba křivice a osteomalacie u dětí a dospělých
prevence křivice u předčasně narozených dětí
prevence nedostatku vitaminu D u dětí a dospělých ohrožených tímto stavem bez patologie absorpce ve střevě
prevence nedostatku vitaminu D u dětí a dospělých s malabsorpcí
léčba hypoparatyreózy u dospělých
Jako součást komplexní terapie
Dávka léku by měla být stanovena individuálně s ohledem na celkový příjem vápníku (jak v denní stravě, tak ve formě léčiv)..
Lék se užívá perorálně s trochou tekutiny.
1 kapka obsahuje asi 500 IU vitamínu D3. Aby bylo možné přesně změřit dávku léku, držte lahvičku v úhlu 45 ° při počítání kapek..
Prevence nedostatku vitamínu D:
Děti od 2. týdne života a dospělí 500 IU (1 kapka) denně
Léčba nedostatku vitamínu D:
Dávku léčiva stanoví lékař individuálně v závislosti na stupni nedostatku vitamínu D
Rachitidy závislé na vitamínu D:
Děti od 3 000 IU do 10 000 IU (6–20 kapek) denně
Osteomalacie spojená s použitím antikonvulziv:
Děti - 1 000 IU (2 kapky denně)
Dospělí - 1 000–4 000 IU (2–8 kapek) denně
S osteomalacií a osteoporózou, jako součást komplexní terapie, 500-1000 IU (1-2 kapky) denně. Dávku stanoví lékař individuálně v závislosti na příčině a závažnosti onemocnění..
Při použití v doporučených dávkách nebyl pozorován. V případě zřídka zaznamenané individuální přecitlivělosti na vitamín D3 nebo v důsledku použití příliš vysokých dávek po dlouhou dobu může dojít k předávkování vitaminem D3, hypervitaminóze vitaminu D3..
hyperkalcemie a hyperkalciurie
alergické reakce (svědění, vyrážka, kopřivka)
gastrointestinální poruchy (zácpa, plynatost, nauzea, bolest břicha nebo průjem)
- přecitlivělost na účinnou látku nebo na složky léčiva, zejména na benzylalkohol
- hypervitaminóza vitamínu D
- zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči
- vápníkové ledvinové kameny
Antiepileptika (zejména fenytoin a fenobarbital), rifampicin snižují reabsorpci vitamínu D3.
Použití vitamínu D3 současně s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko vzniku hyperkalcémie.
Současné použití vitamínu D3 se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxický účinek (zvyšuje se riziko srdečního rytmu).
Dlouhodobé používání antacidů obsahujících hliník a hořčík v kombinaci s vitamínem D může zvýšit koncentraci hliníku v krvi a v důsledku toho toxický účinek hliníku na kostní tkáň a hypermagnesemii u pacientů se selháním ledvin.
Přípravky obsahující vysoké koncentrace vápníku a fosforu zvyšují riziko vzniku hyperfosfatémie. Současné použití s jinými analogy vitaminu D zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy vitamínu D.
Ketokonazol může inhibovat jak biosyntézu, tak katabolismus 1,25 (OH) 2-cholekalciferolu.
Vitamin D je antagonista léčiv používaných při hyperkalcémii: kalcitonin, etidronát, pamidronát.
Příliš vysoké dávky vitaminu D3, které se používají dlouhodobě nebo se zavádějí dávky, mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D3.
Stanovení denní potřeby vitaminu D u dítěte a způsob jeho použití by měl stanovit lékař individuálně a pokaždé by měl být upraven během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..
Používejte opatrně u imobilizovaných pacientů, u pacientů užívajících thiazidová diuretika, u pacientů s urolitiázou a také u pacientů se srdečními chorobami a užívajících srdeční glykosidy.
Nepoužívejte vysoké dávky doplňků vápníku současně s vitaminem D3.
Vitamín D by neměl být užíván pro pseudohypoparatyreózu, protože u tohoto onemocnění může být potřeba vitamínu D snížena, což může vést k riziku prodlouženého předávkování.
Léčba se provádí za pravidelného sledování hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči.
Jako součást léčiva benzylalkohol je možná anafylaktoidní reakce.
Vzhledem k obsahu sacharózy by pacienti se vzácnými dědičnými poruchami spojenými s intolerancí fruktózy, malabsorpčním syndromem glukózy a galaktózy nebo s nedostatkem sacharózy a isomaltázy neměli tento léčivý přípravek užívat..
Vitamin D by měl být podáván s mimořádnou opatrností u kojenců s malými předními fontanely.
Období těhotenství a laktace
Neměl by být používán ve vysokých dávkách u těhotných žen, vzhledem k možnému teratogennímu účinku v případě předávkování (velmi vysoké dávky během těhotenství jsou pravděpodobně příčinou demence a vrozených srdečních vad u dětí)
Vitamin D3 by měl být předepsán opatrně během kojení, protože lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit
vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje
Předávkování vitaminem D3 lze pozorovat v důsledku užívání vysokých dávek léčiva.
Příznaky: hyperkalcemie, hyperkalciurie, kalcifikace ledvin, poškození kostí, poruchy kardiovaskulárního systému. Hyperkalcemie se objevuje po dlouhodobém užívání vitamínu D v dávkách 50 000 až 100 000 IU / den. V případě předávkování lékem se vyvíjí: slabost svalů, nedostatek chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, těžká žízeň, sucho v ústech, polyurie, letargie, konjunktivitida, fotofobie, pankreatitida, ztráta hmotnosti, zvýšené pocení, svědění kůže, vodní výtok z nosu, hypertermie snížené libido, deprese, psychotické poruchy, hypercholesterolémie, zvýšená aktivita transamináz, arteriální hypertenze, poruchy srdečního rytmu, urémie, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, úbytek hmotnosti, dysfunkce ledvin, nefrolitiáza.
Léčba: abstinenční léky, pití tekutin, symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
10 ml v lahvičkách z tmavého skla, uzavřených zátkami z polyetylénu a šroubovacími plastovými uzávěry s pojistným kroužkem „první otevření“.
Každá lahvička je spolu se schválenými pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce uložena v krabici.
Skladujte na tmavém místě při teplotách od 5 ° C do 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí!
Po prvním otevření balení je doba použitelnosti 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Název a země organizace - výrobce
"Medana Pharma" JSC, Polsko
Jméno a země vlastníka rozhodnutí o registraci
"Khimpharm" JSC, Kazachstánská republika
Název a země organizace - balírna
"Medana Pharma" JSC, Polsko
Adresa organizace, která přijímá nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) v Kazašské republice
JSC "Khimfarm", Shymkent, Kazašská republika,
1 ml roztoku (přibližně 30 kapek) obsahuje:
účinná látka: cholekalciferol (vitamin D3) 15 000 ME;
pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát, monohydrát kyseliny citronové, sacharóza, dodekahydrát fosforečnanu disodného, benzylalkohol, anýzová příchuť, čištěná voda.
Bezbarvá, čirá nebo mírně opalizující kapalina s anýzovým zápachem.
Vitamin D (jako cholekalciferol)
ATC kód: A11 CC05
Vitamin D3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkcí vitamínu D je regulace metabolismu vápníku a fosfátů, což přispívá k správné mineralizaci a růstu kostry..
Vitamin D3 je přírodní forma vitamínu D, která se u lidí vytváří v kůži pod vlivem slunečního záření. Ve srovnání s vitamínem D2 se vyznačuje vyšší aktivitou (o 25%). Cholekalciferol hraje zásadní roli při vstřebávání vápníku a fosfátu ze střev, při transportu minerálních solí a při procesu kalcifikace kostí a také reguluje vylučování vápníku a fosfátu ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi určuje udržování svalového tonusu v kosterních svalech, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení a reguluje proces koagulace krve. Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek, zlepšuje fungování imunitního systému a ovlivňuje tvorbu lymfokinů.
Nedostatek vitamínu D v potravě, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunečnímu záření v období rychlého růstu dítěte vedou ke křivici, u dospělých k osteomalacii, u těhotných žen, mohou se objevit příznaky tetanie a narušují procesy kalcifikace kostí novorozenců. Zvýšená potřeba vitaminu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože v důsledku hormonálních poruch se často vyvinou osteoporóza.
U předčasně narozených dětí je nedostatečná tvorba a tok žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků. Vodný roztok vitamínu D3 je vstřebáván lépe než olejový roztok, poskytuje nejrychlejší a nejkompletnější nástup klinického účinku a vyšší účinnost v rachitidě a rachetovitých stavech, včetně dětí s malabsorpcí..
Po perorálním podání je cholekalciferol absorbován v tenkém střevě. Je metabolizován v játrech a ledvinách. Poločas cholecalciferolu z krve je několik dní a může být prodloužen v případě selhání ledvin. Lék prochází placentární bariérou a do mateřského mléka.
Vylučuje se močí a stolicí.
Vitamin D3 má vlastnost kumulativní.
Prevence křivice a osteomalacie u dětí a dospělých.
Prevence křivice u předčasně narozených dětí.
Prevence nedostatku vitaminu D u ohrožených dětí a dospělých.
Prevence nedostatku vitaminu D u dětí a dospělých s malabsorpcí.
Léčba křivice a osteomalacie u dětí a dospělých.
Vezměte lék v lžičce kapaliny.
1 kapka obsahuje asi 500 IU vitamínu D3.
Aby bylo možné přesně změřit dávku léku, držte lahvičku v úhlu 45 ° při počítání kapek..
Dávka léku by měla být stanovena individuálně s ohledem na celkový příjem vápníku (jak v denní stravě, tak ve formě léčiv)..
Prevence nedostatku vitamínů:
Děti od prvních dnů života a dospělých - 500 ME (1 kapka) denně.
Léčba nedostatku vitamínu:
Dávku léčiva stanoví lékař individuálně v závislosti na stavu nedostatku vitaminu.
Rachitidy závislé na vitamínu D:
Děti - od 3 000 ME do 10 000 ME (620 kapek) denně.
Osteomalacie spojená s použitím antikonvulziv:
Děti - 1 000 ME (2 kapky) denně, dospělí - 1 0004 000 ME (2 až 8 kapek) denně.
Prakticky nedochází při užívání doporučených dávek léku. V případě zřídka pozorované přecitlivělosti na vitamín D3 nebo při dlouhodobém užívání velmi vysokých dávek může dojít k otravě nazývané hypervitaminóza D..
Příznaky hypervitaminózy D:
srdeční poruchy: poruchy srdečního rytmu;
poruchy cévního systému: hypertenze;
poruchy nervového systému: bolesti hlavy, letargie;
poruchy orgánů zraku: konjunktivitida, fotofobie;
poruchy gastrointestinálního traktu: ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa;
poruchy ledvin a močových cest: urémie, polyurie;
poruchy pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolest svalů a kloubů, svalová slabost;
poruchy metabolismu a výživy: zvýšené hladiny cholesterolu v krvi, hubnutí, intenzivní žízeň, silné pocení, pankreatitida;
poruchy jater a žlučových cest: zvýšená aktivita aminotransferáz;
mentální poruchy: snížené libido, deprese, duševní poruchy;
celkové poruchy a poruchy v místě vpichu injekce: svědění; může se objevit také průjem, hypertermie, sucho v ústech, zvýšené hladiny vápníku v krvi a / nebo moči, ledvinové kameny a kalcifikace tkání.
Přecitlivělost na složky léku, hypervitaminóza D, zvýšené hladiny vápníku v krvi a moči, vápníkové kameny vápníku, sarkoidóza, selhání ledvin.
Pacienti trpící vzácnou dědičnou intolerancí fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem a nedostatkem sukralázy-isomaltázy by neměli tento lék užívat..
Vitamin D aktivně ovlivňuje metabolismus fosforu a vápníku a jeho předávkování vede k hyperkalcémii, hyperkalciurii, kalcifikaci ledvin a poškození kostí, jakož ik poruchám kardiovaskulárního systému. Hyperkalcemie se objevuje po dlouhodobém užívání vitamínu D v dávkách 50 000 100 000 IU / den.
Po předávkování léčivem se vyvine následující: svalová slabost, nechutenství, nevolnost, zvracení, zácpa, intenzivní žízeň, polyurie, letargie, konjunktivitida, pankreatitida, rinorea, hypertermie, snížená libido, hypercholesterolémie, zvýšená transaminázová aktivita, arteriální hypertenze a srdeční arteriální hypertenze. Častými příznaky jsou bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů a ztráta hmotnosti. Porucha funkce ledvin, která se projevuje snížením hustoty moči a výskytem válců v sedimentu moči.
Léčba předávkování
a) Denní dávky až 500 ME / den
Příznaky chronického předávkování vitamínem D mohou vyžadovat nucenou diurézu, jakož i jmenování glukokortikoidů nebo kalcitoninu..
b) Dávky nad 500 ME / den
Předávkování vyžaduje opatření zaměřená na boj proti přetrvávající a za určitých podmínek život ohrožující hyperkalcémii.
Prvním krokem je zastavení užívání léku; normalizace hladiny vápníku v krvi, zvýšená v důsledku intoxikace vitaminem D, nastane během několika týdnů.
V závislosti na stupni hyperkalcémie mohou být požadována následující opatření: strava s nízkým obsahem vápníku nebo bez vápníku, dostatečná hydratace, nucená diuréza předepisováním furosemidu, stejně jako předepisování glukokortikoidů a kalcitoninu.
Je-li zachována funkce ledvin, lze hladiny vápníku v krvi snížit infuzí izotonického solného roztoku (36 litrů za 24 hodin) s přidáním furosemidu a v některých případech edetátu sodného v dávce 15 mg / kg tělesné hmotnosti, za přísného sledování hladin vápníku. a EKG. V případě oligoanurie je nutná hemodialýza (pomocí dialyzátu bez vápníku).
Neexistuje žádné specifické antidotum.
Doporučuje se sledovat pacienty užívající lék ve vysokých dávkách po dlouhou dobu, aby se zjistili příznaky možného předávkování (nevolnost, zvracení, průjem v rané fázi, následovaná zácpa v pozdější fázi, anorexie, únava, bolesti hlavy, bolesti svalů a kloubů, svalů). slabost, prodloužená ospalost, azotémie, polydipsie a polyurie).
Opatření pro použití
Lék by měl být používán podle uvedeného dávkování, je třeba dbát:
pokud je pacient nehybný;
pokud pacient užívá thiazidová diuretika;
pokud má pacient urolitiázu;
jestliže pacient trpí srdečními chorobami;
pokud pacient užívá glykosidy digitalis;
pokud je pacientka těhotná nebo během kojení;
jestliže pacient užívá vysoké dávky vápníku současně. Denní požadavek a způsob aplikace vitamínu D u dětí by měl být stanoven individuálně a kontrolován při každé pravidelné prohlídce, zejména v prvních měsících života;
u kojenců, kteří mají od narození malou přední korunu.
Velmi vysoké dávky vitamínu D3, používané po dlouhou dobu, nebo šokové dávky léku mohou způsobit chronickou hypervitaminózu. Při dlouhodobé terapii dávkou více než 1 000 IU vitamínu D je nutné posoudit hladinu vápníku v krevním séru..
Lék obsahuje benzylalkohol v dávce (15 mg / ml) a sacharózu. Nepoužívejte u osob citlivých na benzylalkohol a vrozenou intoleranci fruktózy.
Aplikace během těhotenství a laktace
Během těhotenství by měl být vitamin D3 používán pouze v dávkách doporučených lékařem. Nedoporučuje se překračovat dávku vitamínu D3. Vysoké dávky vitamínu D3 mohou být teratogenní.
Při kojení by měl být vitamin D3 používán v dávkách doporučených lékařem. Vysoké dávky užívané matkou mohou způsobit příznaky předávkování u dítěte.
Dopad na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje
Antikonvulziva, zejména fenytoin a fenobarbital a rifampicin, snižují absorpci vitamínu D3.
Současné užívání vitamínu D3 s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko hyperkalcémie.
Současné použití se srdečními glykosidy může zvýšit jejich toxicitu (zvyšuje se riziko rozvoje srdečních arytmií).
Současné použití s antacidy obsahujícími hořčík a hliník může vést u pacientů s renální nedostatečností k toxickému účinku hliníku na kosterní systém a hypermagnesémii.
Kombinované použití s analogy vitaminu D může vést ke zvýšeným toxickým účinkům.
Přípravky obsahující vysoké dávky vápníku nebo fosfátů zvyšují riziko hyperfosfatémie.
Ketokonazol může inhibovat jak biosyntézu, tak katabolismus 1,25 (OH) 2-cholekalciferolu.
Vitamin D může vést k antagonistickému účinku ve vztahu k lékům používaným při hyperkalcémii, jako jsou: kalcitonin, etidronát, pamidronát.
Podmínky skladování a trvanlivost
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem. Chraňte před chladem, mrazem.
Udržujte mimo dosah dětí.
Otevřená láhev se musí použít do 6 měsíců.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej lékáren bez lékařského předpisu.
10 ml hnědá skleněná láhev uzavřená víkem s kapátkem. 1 lahvička spolu s příbalovou informací je umístěna v krabici.