Evidenční číslo:
P No. 014088 / 01-061008
Obchodní název léčiva: Aquadetrim
Složení
1 ml roztoku (30 kapek) obsahuje:
Účinné látky.
Colecalciferol (vitamín D3) - 15 000 ME
Pomocné látky. Makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, hydrogenfosforečnan sodný dodekahydrát, monohydrát kyseliny citronové, příchuť anýzu (nebo anýzová esence), benzínový alkohol, čištěná voda.
Popis.
Bezbarvá, čirá nebo mírně opalizující kapalina s anýzovým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina.
Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.
ATX kód: A 11 CC 05
Farmakologický účinek:
Vitamín D3 je aktivní antirachitický faktor. Nejdůležitější funkce vitamínu D3 je regulace metabolismu vápníku a fosfátu, který přispívá ke správné mineralizaci a růstu kostry.
Vitamín D3 je přirozená forma vitamínu D, která se u lidí vytváří v kůži pod vlivem slunečního záření. Ve srovnání s vitamínem D2 se vyznačuje vyšší aktivitou o 25%. Colecalciferol hraje zásadní roli v absorpci vápníku a fosfátů ze střev, v transportu minerálních solí a v procesu kalcifikace kosgei a také reguluje vylučování vápníku a fosfátů ledvinami. Koncentrace iontů vápníku v krvi určuje udržování svalového tonusu v kosterních svalech, funkci myokardu, podporuje vedení nervového vzrušení a reguluje proces koagulace krve. Vitamin D je nezbytný pro normální funkci příštítných tělísek a podílí se také na fungování imunitního systému a ovlivňuje tvorbu lymfokinů.
Nedostatek vitamínu D v potravě, zhoršená absorpce, nedostatek vápníku a nedostatečné vystavení slunečnímu záření v období intenzivního růstu dítěte vede u křivek u dospělých k osteomalacii; těhotné ženy mohou zaznamenat příznaky tetanie, narušení procesů kalidifikace kostní tkáně novorozenců. Zvýšená potřeba vitaminu D se vyskytuje u žen během menopauzy, protože se u nich často vyvine osteoporóza v důsledku hormonálních poruch.
Farmakokinetika.
Vodný roztok vitamínu D3 lépe absorbován než olejový roztok. U předčasně narozených dětí je nedostatečná tvorba a tok žluči do střev, což narušuje vstřebávání vitamínů ve formě olejových roztoků. Po perorálním podání se colecalciferol absorbuje v tenkém střevě. Je metabolizován v játrech a ledvinách. Poločas cholecalciferolu z krve je několik dní a může být prodloužen v případě selhání ledvin. Lék prochází placentární bariérou do mateřského mléka. Vylučuje se z těla ledvinami a střevy. Vitamín D3 má vlastnost kumulace.
Těhotenství a kojení
Vitamin D by neměl být používán během těhotenství3 ve vysokých dávkách kvůli možnosti teratogenního účinku v případě předávkování.
Vitamin D by měl být používán s opatrností3 u kojících žen může droga užívaná ve vysokých dávkách matkou způsobit příznaky předávkování u dítěte.
Během těhotenství a kojení, dávka vitamínu D3 by neměla překročit 600 ME za den
Předávkovat
Příznaky předávkování: snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, úzkost, žízeň, polyurad, průjem, kolika střeva. Častými příznaky jsou bolest hlavy, bolesti svalů a kloubů, duševní poruchy, včetně deprese, stupor, ataxie a progresivní hubnutí. Renální dysfunkce se vyvíjí s albinurií, erytrocyturií a polyurií, zvýšenou ztrátou draslíku, hypostenurií, nokturií a zvýšeným krevním tlakem.
Ve vážných případech se může objevit zákal rohovky, méně často otok optické papily, zánět duhovky až do rozvoje katarakty.
Ledvinové kameny mohou tvořit a kalcifikovat měkké tkáně, včetně krevních cév, srdce, plic a kůže.
Cholestatická žloutenka se zřídka vyvíjí.
Léčba
Přestaňte drogu užívat. Navštivte lékaře. Pijte hodně tekutin. V případě potřeby může být vyžadována hospitalizace.
speciální instrukce
Vyvarujte se předávkování.
Individuální zajištění specifické potřeby by mělo brát v úvahu všechny možné zdroje tohoto vitaminu..
Slizké vysoké dávky vitamínu D3 při kontinuální aplikaci nebo při zavádění dávek může způsobit chronickou hypervitaminózu D3.
Stanovení denního požadavku dítěte na vitamín D a způsob jeho použití by měl stanovit lékař individuálně a pokaždé, když by měl být upraven během pravidelných vyšetření, zejména v prvních měsících života..
Nepoužívejte současně s vitamínem D3 vysoké dávky vápníku.
Během léčby je nutné pravidelně sledovat koncentraci vápníku a fosfátu v krvi a moči..
Formulář vydání
Kapky pro perorální podání 15 000 IU / ml. 10 ml nebo 15 ml v lahvičkách z tmavého skla s polyetylenovou zátkou a plastovým uzávěrem se záručním kroužkem „první otevření“. 1 lahvička spolu s návodem k použití je uložena v krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách od 5 ° C do 25 ° C. Chraňte před světlem. Udržujte mimo dosah dětí.
Skladovatelnost 3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky výdeje z lékáren
Přes pult.
Organizace spotřebitelských stížností
Akciová společnost "Chemický a farmaceutický závod" AKRIKHIN "
(JSC "AKRIKHIN"), Rusko
142450, Moscow region, Noginsky district, Old Kupavna, st. Kirov, 29
Lék Aquadetrim je komplex vitamínů a minerálů, který je určen k regulaci rovnováhy živin v těle. Lék je vhodný pro kojence, protože se podílí na vývoji a posílení svalové a kostní tkáně, tvorbě srdce, nervového a vaskulárního systému. Není to nic za nic, že se doporučuje vzít to k nastávajícím matkám v posledních měsících těhotenství. Jeho použití je poměrně jednoduché, je komerčně dostupné, je uvolňováno v lepenkových krabicích, které obsahují láhev Aquadetrimu plus instrukce. Kromě toho je činidlo předepsáno pro deformaci kloubní a chrupavkové tkáně u dospělých..
Aquadetrim d3 obsahuje takovou účinnou látku, jejíž nedostatek v těle může vést k řadě patologií. Proto je důležité brát ji v následujících případech:
Vzorec obsahuje hlavní účinnou látku - cholekalciferol nebo vitamin D3 v množství 15 000 IU. Vodný roztok Aquadetrim navíc obsahuje řadu dalších složek:
Hlavní účinnou látkou léčiva je cholekalciferolová sloučenina, která reguluje metabolismus fosforu a metabolismus vápníku. Zvyšuje vstřebávání a reabsorpci minerálů, pomáhá udržovat strukturu kostí a řídí rovnováhu živin v zubech. Je to jedno z nejčastějších antirachitik, které brání patologickým změnám u dětí při tvorbě kosterního systému..
Uměle odvozený colecalceferol v Aquadetrimu pro kojence je naprosto totožný s endogenním prvkem syntetizovaným tělem dítěte. Taková látka se přirozeně vytváří v důsledku expozice normalizované dávce ultrafialového záření. Podle jeho vlivu dochází k úplné výměně vápníku a fosforu, podílí se na transportu solí v procesu osifikace a vylučování přebytečných látek z těla.
Zvýšením permeability metachondriálních membrán střevních epiteliálních tkání je zajištěna intenzivní absorpce prvků ve formě iontových sloučenin. To zlepšuje příjem minerálů a jejich distribuci v plazmě, tekutinách, krvi, kostech a měkkých tkáních..
Protože funkcí endokrinních příštítných tělísek je regulace vápníku, aktivuje se při poklesu hladiny receptory, které začnou uvolňovat parathormony do krve. To stimuluje osteoklasty k obnovení produkce látek. Je to selhání orgánu, které vede k rachitidovým patologickým stavům, rozvoji osteoporózy a zubnímu kazu..
Pro normální fungování příštítných tělísek je důležité, aby objem vápníku v těle byl neustále stabilní. Co Aquadetrim úspěšně poskytuje novorozencům. Kromě toho je tento lék vhodný nejen pro děti, proto se doporučuje užívat v případě hormonální nerovnováhy v těle. To je zvláště důležité během menopauzy. Těhotné ženy s nedostatkem živlů mohou podstoupit tetanii, což je nebezpečné nejen pro nastávající matku, ale i pro dítě. Lidé užívající léky jsou pojištěni proti rozvoji osteoporózy.
Regulace obsahu iontů vápníku hraje roli v činnosti srdečního a cévního systému, vedení nervových impulsů, srážení krve.
Ve srovnání s olejovými roztoky je biologická dostupnost kapek Aquadetrimu vyšší. Pro jeho absorpci není nutná účast žluči při vstupu do krve, což je důležité pro kojence, jejichž trávicí systém není dosud dostatečně formován..
Adsorpce nastává ve střevě, účinná látka je metabolizována v jaterním a renálním systému. Aquadetrim vitamin D3 je evakuován hlavně ledvinami, malá část opouští žlučovody. Lék se v těle hromadí, dobře proniká všemi bariérami a během kojení vstupuje do mléka.
Vylučuje se částečně v průběhu 3 až 5 dnů, ale při selhání ledvin se toto období může mírně prodloužit.
Cena: 10 ml láhev - 190 - 220 rublů.
Léčivo je předkládáno farmaceutickým průmyslem ve formě vodného roztoku pro orální použití. Kapky nemají žádný odstín, jsou průhledné, mají mírně anýzovou vůni a příjemnou chuť.
Láhev je vyrobena z matně hnědého skla, vybaveného kapátkem na dávkování. Kryt je plastový, s ochranným kroužkem. Balení je karton, bílé se zelenými pruhy a podél okraje duhové skvrny. Jedna lahvička Aquadetrimu je součástí balení, návod k použití.
Dávka se stanoví podle údajů získaných na základě vyšetření a podle indikací pro použití. Pro prevenci se doporučuje užívat 1-2 kapky denně, rozpuštěné ve 20 ml vody.
Předčasně narozené děti a dvojčata s nízkou porodní hmotností jsou předepsány 3 kapky na knock. Je lepší přidat produkt do směsi, pokud je dítě krmeno z láhve..
Matky se často ptají, jak dávat Aquadetrim v létě a zda je možné kapat ve stejné dávce. V horké sezóně lékař doporučuje snížit množství o polovinu. Je lepší smíchat kompozici s vodou nebo čajem.
Nastávající matky potřebují lék v 6-7 měsících těhotenství, 2 kapky denně. Během menopauzy je dávka 2-3 jednotky za 24 hodin. Podobné schéma je určeno pro menopauzu a ostechondrózu.
Pro léčbu poruch tvorby kostí a nedostatečné mineralizace u dítěte a křivice je nutné používat až 10 kapek denně po dobu jednoho měsíce, počínaje 4 kapkami a postupně zvyšovat objem. Při doplňování prvků je důležité kontrolovat hladinu minerálů v krvi. Za tímto účelem se provádějí biochemické testy. Po 7denní přestávce se kurz opakuje, pokud to lékař považuje za vhodné a pokud existují vhodné indikace. Terapie trvá do dosažení klinického účinku, po kterém je pacient převeden do profylaktického režimu.
Se změnami v kostní tkáni fenotypového typu, které způsobují podmínky podobné křivici, spočívá aplikace v dávce 40 až 60 kapek za den, v závislosti na tělesné hmotnosti pacienta, jeho věku a závažnosti průběhu onemocnění. Obecný kurz - 4-7 týdnů.
Lék je předepisován pro profylaktické a terapeutické účely, počínaje šestým měsícem. Může být také užíván během kojení.
Nedoporučuje se používat lék na následující nemoci a stavy:
U některých léků Aquadetrim dobře interaguje, u jiných ztrácí své vlastnosti:
V některých případech může lék vyvolat negativní účinky. Ze strany zažívacího systému si pacienti stěžovali na nevolnost, sucho v ústech a zácpu. Kromě toho byla pozorována slabost, ztráta chuti k jídlu, zvýšené močení, horečka a poruchy spánku. Během diagnózy byly někdy uvedeny skutečnosti o kalcifikaci cévního, renálního a jaterního systému. V případě projevů takových příznaků by mělo být užívání léku zrušeno až do dalšího pokynu lékaře..
Pacienti v imobilizovaném stavu a pacienti užívající srdeční glykosidy a thiosidy by měli tento lék používat opatrně. Děti s malými korunami vyžadují neustálé sledování indikátorů.
Přebytek jakéhokoli minerálu nebo vitamínů může mít negativní důsledky. Příznaky u dospělých i dětí jsou podobné - zácpa nebo průjem, reflex roubíků, kolika.
Je důležité vzít v úvahu, že při předávkování Aquadetrimem byla pozorována bolest svalů a kloubů. Kromě toho se zvyšuje krevní tlak, koncentrace draslíku v těle klesá, objevují se známky vážného poškození ledvin, prudký pokles tělesné hmotnosti.
V některých případech se jedná o pacienty se žloutenkou, poruchami zraku, kalcifikací tkání.
Terapie spočívá v urgentním vysazení léku, pacient musí dostat velké množství tekutiny. Pokud je stav závažný, je hospitalizován pro stabilizaci a zotavení..
Lék je vhodný pro použití po dobu 3 let. Láhev musí být uložena na místě chráněném před světlem a vlhkostí. Přístup k dětem by měl být omezen. Skladovací teplota je od 10 do 15 0 С.
Existuje celá řada farmakologických činidel, jejichž účinek je pro tělo identický s aktivitou Aquadetrimu. Tento seznam obsahuje následující formulace:
Cena: kapky 20 ml - 800–1100 rublů, tobolky 0,25 mcg č. 10 - 1300–1500 rublů, ampérový roztok 1 ml č. 5 - 1300–1400 rublů.
Tento léčivý přípravek je představován hlavní účinnou látkou alfacalcidol. Tento prvek je synteticky vytvořeným analogem vitaminu D. Podílí se na procesech metabolismu vápníku a fosforu, zlepšuje mineralizaci kostí. Je určen k léčbě renální osteodystrofie, osteoporózy, hypoparatyreózy a stavů podobných rachitidě. Doporučuje se také pro profylaktické účely během menopauzy.
Biologická dostupnost produktu je 100%, dobře se vstřebává, vytváří koncentrace do 10 hodin. Vylučuje se ledvinami a žlučovody po 35 hodinách. Účinná látka se v těle hromadí.
Je kontraindikováno brát s překročenou hladinou vápníku a fosforu v tkáních, prodloužená imobilizace. Nedoporučuje se pro děti do 12 let a během těhotenství a kojení. Během léčby je třeba sledovat pacienty s aterosklerózou, sarkoidózou, hypotyreózou, vředy v zažívacím systému..
Lék je k dispozici ve třech formách - tobolky, láhev s dávkovačem kapek a roztok pro parenterální podání. Dávka je 1-3 mcg za den, v závislosti na specificitě a závažnosti patologie. Na začátku terapie je množství maximální, po získání biochemických parametrů a trendu zlepšování se postupně snižuje na profylaktické dávky. V případě nepříznivých reakcí nebo zhoršení stavu je příjem okamžitě zrušen.
Výhody:
Nevýhody:
Cena: roztok 9 mg / ml č. 10 - 400 - 500 rublů.
Tento léčivý přípravek obsahuje alfacalcidol jako hlavní účinnou látku. Navrženo pro doplnění nedostatku vitamínu D v těle. Reguluje také metabolismus fosforu, je analogem endogenního prvku. Povzbuzuje syntézu osteokalcinu, zvyšuje imunitu, normalizuje funkci svalové tkáně. Eliminuje bolest, předchází zlomeninám a pomáhá urychlit hojení po poranění.
Lék je indikován pro jaterní cirhózu, nedostatek vápníku, nedostatek sloučenin fosforu. Předepisuje se v případě vícečetných těhotenství a během kojení. Léčba je nutná při dysfunkcích příštítných tělísek, kdy produkce parathormonu klesá, což vede k řadě závažných patologií. Kromě toho pomáhá zlepšovat stav během menopauzy s onemocněním osteoporózy a osteopatie..
Je kontraindikováno brát s hypervitaminózou, zvýšenou koncentrací látek v krvi, nesnášenlivostí na jednotlivé složky. Nežádoucí účinky lze vyjádřit pouze ve formě alergických účinků. Používejte opatrně při granulomatóze, sarkoidóze a ateroskleróze. Současné podávání s glykosidy se nedoporučuje, fenobarbital může snížit koncentraci.
Produkt se vyrábí ve formě olejového roztoku. Výdej na lékařský předpis. Dávkování pro dospělé je 1 mcg denně. Je nutné zvýšit množství o 0,5 mcg každé tři týdny, dokud nedosáhne 3 mcg. Dává dětem 2 až 12 kapek denně, v závislosti na věku. Lék se přidává do vody, mléka nebo ovesné kaše, konzumuje se s jídlem.
Výhody:
Nevýhody:
Aquadetrim pro novorozence je lék na regulaci metabolismu vápníku a fosforu v těle dítěte. Používá se u novorozenců od 4 týdnů věku.
Produkce polské společnosti - výrobce MEDANA PHARMA.
Dostupné v lékárnách na volné noze, bez lékařského předpisu.
Lék je k dispozici ve formě kapek pro orální podávání, 15000 IU / ml.
Objem láhve je 10 ml, skleněná láhev je vybavena měkkou a pohodlnou zátkou a plastovým uzávěrem s prvním ovládacím systémem otevírání. Láhev a příbalová informace jsou zabaleny v krabici.
Kapky Aquadetrimu jsou bezbarvé tekutiny s vůní mírného anýzu.
1 ml léčiva obsahuje účinné látky:
Jako doplňkové složky je možno uvést sacharózu, vůni anýzu ve formě esence, benzínový alkohol, makrogolglyceryl-ricinoleát, kyselinu citronovou, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu, čištěnou destilovanou vodu.
1 ml roztoku měřeného ve 30 kapkách.
Lék je regulátorem metabolismu vápníku a fosforu. Farmakologický účinek díky výraznému antirachitickému působení vitamínu D3.
Funkcí vitamínu D3 je regulovat vstřebávání vápníku a fosfátů v těle dítěte, pro plný růst a vývoj kostní a svalové tkáně.
Vitamin D, který je produkován v kůži osoby pod vlivem slunečního záření, je identický s vitaminem D3, který je součástí kapek. Ve srovnání s vitamínem D2 je vitamín D3 mnohem aktivnější, téměř 25%. Colecalciferol má velký vliv na funkci vstřebávání fosfátů a iontů vápníku z tenkého střeva, jejich vylučování z těla, na úplné dodávání minerálních složek a solí, kalcifikaci kostního systému.
Správné a plné fungování kostní kostry a svalové tkáně dítěte přímo závisí na koncentraci iontů vápníku v krevním řečišti. Obsah tohoto prvku také řídí funkci srdečního svalu, podporuje nervové vedení excitace a reguluje koagulaci krve. Klecalciferol je také nezbytný pro fungování štítné žlázy a žláz s vnitřní sekrecí, udržuje přirozenou imunitní obranu těla a reguluje tvorbu lymfokinů..
Pokud je v těle dítěte narušen proces vstřebávání vitamínu D ze střeva nebo dochází k nedostatku vápníku během období intenzivního vývoje a růstu těla, mohou tyto faktory vyvolat rozvoj křivice. Těhotné ženy mohou trpět příznaky tetanií a novorozenci budou mít po porodu nedostatek kalcifikace kostí. Nedostatečné sluneční světlo a nedostatečný příjem vitamínu D v těle spolu s jídlem mohou vést k takovým důsledkům..
Vodný roztok kapek Aquadetrimu je v těle lépe absorbován než roztoky na bázi oleje, protože předčasně narozené děti dosud nevytvořily plnohodnotnou tvorbu žluči a její vstup do střev. V tomto případě bude absorpce olejových roztoků obtížná..
Po užití kapek dovnitř se colecalciferol absorbuje do tenkého střeva dítěte. Metabolizován játry a ledvinami. V případě selhání ledvin může být poločas cholekalciferolu prodloužen z 1-2 na 4-5 dní. Cholekalciferol se vylučuje z těla pomocí střev a ledvin.
U kojících žen tento lék přechází do mateřského mléka.
Lék je předepsán pro následující indikace:
Použití kapek u kojenců a těhotných žen je možné po konzultaci s lékařem a po stanovení přiměřených dávek.
Kapky jsou schváleny pro použití u novorozenců od 4 týdnů věku. Kontraindikace pro přijetí jsou:
S mimořádnou opatrností je třeba lék užívat při užívání thiazidů a glykosidů, v období těhotenství a kojení se kapky používají až po souhlasu lékaře. Rovněž pečlivé užívání léků vyžadují kojenci, kteří jsou náchylní k předčasnému růstu fontanel..
Používání přípravků vitamínu D3 během porodu by mělo být prováděno pod přísným lékařským dohledem, aby se zabránilo teratogenním účinkům a předávkování - dávka by neměla být vyšší než 600 ME za den.
U kojících žen může užívání vysokých dávek vést k předávkování vitamínem D u dítěte.
Kapky Akvadetrim jsou určeny k perorálnímu podání. U novorozenců a kojenců se lék podává zředěný v jedné lžičce kapaliny. 1 kapka obsahuje přibližně 500 IU vitamínu D3.
Dávku léčiva obvykle doporučuje lékař, podle návodu k použití by lék měl být užíván následujícím způsobem:
Během léčby onemocnění se doporučuje dodržovat následující dávku a frekvenci podávání:
Při předepisování vhodné dávky kapek dětem se lékař řídí hmotností, věkem, životními podmínkami, péčí a výživou dítěte..
Během lékových studií byly zaznamenány následující možné vedlejší účinky:
V případě vzniku takových příznaků musíte o tom okamžitě informovat lékaře, v případě předávkování vitaminem D jsou přípravky obsahující kolcalciferol zrušeny, příjem vápníku do těla je omezen.
Současný příjem Aquadetrimu s antiepileptiky snižuje absorpci vitamínu D ve střevě.
Thiazidy a diuretika zvyšují riziko hyperkalcémie.
Při současném použití kapek se srdečními glykosidy se zvyšuje jejich toxický účinek, což je spojeno s porušením srdečního rytmu.
Během profylaktického a terapeutického příjmu Aquadetrimu je třeba vzít v úvahu všechny zdroje příjmu vitaminu D do těla, aby nedošlo k předávkování a rozvoji chronické hypervitaminózy D.
Stanovení kapek pro kojence lékařem by mělo být provedeno s ohledem na jeho každodenní potřebu vitamínu D, přičemž měsíční sledování stavu kosterního systému dítěte a studium laboratorních testů jsou povinné, alespoň v prvních měsících života.
Vyvarujte se vysokých dávek při užívání doplňků vápníku.
Při preventivním nebo terapeutickém příjmu se doporučuje pravidelné sledování krevních a močových testů na obsah iontů vápníku a fosfátů v nich.
V případě předávkování lékem se mohou objevit následující příznaky:
Ve vzácných případech se může vyvinout cholestatická žloutenka a také komplikace orgánů zraku.
V případě předávkování léky a rozvoje příznaků je třeba zavolat lékaře. Pijte hodně tekutin při čekání na posádku. Pokud je k odstranění příznaků předávkování nutná hospitalizace, doporučuje se jít do nemocnice, aby nedošlo k vážným následkům.
Kapky je třeba skladovat na tmavém místě mimo dosah dětí, při pokojové teplotě ne vyšší než 25 stupňů, ne déle než 3 roky od doby produkce uvedené na obalu.
Místo Akvadetrimu můžete použít následující léky:
Cena léku je v průměru 189 rublů. Ceny se pohybují od 175 do 207 rublů.